Topline Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в пятницу одобрило новый назальный спрей, фармацевтический гигант Pfizer, который, по словам гиганта Pfizer, может предложить «быстродействующее облегчение» от мигрени, выпустив на рынок новую форму лекарства...
Тег: FDA
Что нужно знать о мифепристоне, поскольку администрация Байдена защищает его от юридических атак
В пятницу вице-президент Topline Камала Харрис выступила в защиту мифепристона, таблетки для прерывания беременности, поскольку продолжающийся судебный процесс может вскоре запретить его распространение по всей стране, потенциально лишая миллионы...
Акции Moderna прыгают на благо FDA для своей вакцины против рака
Акции Moderna (MRNA) подскочили поздно вечером в среду после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов присвоило ее вакцине от рака, партнером Merck (MRK), статус прорыва. X Компании тестируют персональные...
Crispr Therapeutics: подача заявки FDA на генную терапию серповидноклеточной анемии почти завершена
Заявка на одобрение революционного лечения серповидно-клеточной анемии должна быть подана к марту, сообщила Crispr Therapeutics, подчеркнув лидерство компании в конкурентной области медицинских исследований и...
Запас роста увеличился благодаря одобрению FDA для лечения рассеянного склероза
Акции биотехнологического роста TG Therapeutics (TGTX) получили одобрение FDA на свое лекарство от рассеянного склероза в декабре, что положило начало сильному росту, который в этом году увеличился на 80%. Вы можете найти эти исключительные...
Лечение передозировки опиоидами Наркан рекомендован консультантами FDA для безрецептурного использования
Независимые консультанты Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в среду единогласно рекомендовали безрецептурное использование назального спрея «Наркан» для предотвращения передозировки опиоидами, что значительно...
Штаты говорят, что отзыв одобрения FDA будет «разрушительным»
Генеральные прокуроры 21 штата и Вашингтона в пятницу заявили, что попытка изъять таблетку для прерывания беременности с рынка США будет иметь «разрушительные последствия» для женщин.
Разрешение FDA на прививки и лечение Covid не замедлится с окончанием чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения
Флаконы и медицинский шприц выставлены перед логотипом Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США. FDA обнаружило вакцину от COVID-19. Павел Гончар | Световая ракета | Getty Images...
Низкие запасы аддерола и рецептурных стартапов спровоцировали кризис
Topline Риталин — это новейшее лекарство от синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), которое находится в дефиците (после многомесячной нехватки Аддералла), что оставляет пациентам, которые полагаются на эти препараты, справляться с ежедневными ...
Предложение FDA позволит геям, состоящим в моногамных отношениях, сдавать кровь
Медсестра наполняет пробирки кровью для анализа во время переезда крови Американского Красного Креста в Фуллертоне, Калифорния, в четверг, 20 января 2022 года. Пол Берсебах | Группа Медианьюс | Getty Images Еда и еда...
FDA отзывает Эвушелд, потому что он не эффективен против подвариантов
Инъекция эвушельда (тиксагевимаба и цилгавимаба) — нового лечения COVID-19, которое люди могут принимать до появления симптомов. (Крис Сведа/Чикаго Трибьюн/Служба новостей Трибьюн через Getty Images) Крис Св...
Консультанты FDA рекомендуют использовать прививки Covid omicron для всех доз
Независимый консультативный комитет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в четверг рекомендовал заменить оригинальную вакцину от Covid от Pfizer и Moderna, используемую в США, для первой вакцины...
GenBioPro подает в суд на Западную Вирджинию, утверждая, что FDA упреждает запрет
Производитель таблеток для прерывания беременности GenBioPro в среду подал в суд с требованием отменить запрет на аборты в Западной Вирджинии, поскольку он ограничивает доступ к лекарствам, одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. Л...
FDA снижает рекомендуемые уровни свинца в детском питании: вот что это значит
В рамках своей программы «Ближе к нулю», исключающей свинец, мышьяк, ртуть и кадмий из детского рациона, FDA во вторник опубликовало новые рекомендации, дополнительно ограничивающие концентрацию свинца в процессах...
FDA предлагает новые ограничения содержания свинца в детском питании
Джги/Джейми Грилл | Тетра Изображения | Getty Images Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов во вторник предложило новые ограничения на содержание свинца в детском питании, чтобы уменьшить воздействие токсина, который может ухудшить детское питание.
FDA говорит, что большинству людей, вероятно, нужна только одна ежегодная прививка
Джастин Салливан | Getty Images Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разработало план дальнейшего развития вакцинации против Covid-19. В информационном документе, опубликованном в понедельник, FDA заявило...
Ешьте просто, чтобы увеличить производство культивированного мяса после получения нового разрешения регулирующих органов в Сингапуре
Джош Тетрик (в центре), соучредитель и генеральный директор Eat Just Inc., объединился с семейной компанией Huber's… [+] Butchery, сингапурским производителем и поставщиками мясных продуктов, чтобы продавать свою ...
CDC изучает возможную, но маловероятную связь между бивалентной реакцией Covid-19 и инсультами
Topline Центры по контролю и профилактике заболеваний и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявили в пятницу, что была выявлена возможная связь между двухвалентной вакциной Pfizer-BioNTech от Covid-19 и ишемической болезнью сердца.
Акции Kala Pharmaceuticals выросли на 750% за 3 дня после оптимистичных новостей FDA о лечении PCED
Акции Kala Pharmaceuticals Inc. KALA, +60.35%, взлетели вверх в течение трех сессий подряд, увеличившись более чем в 8 раз, поскольку биофармацевтическая компания объявила о позитивных новостях о...
Кунжут станет 9-м основным пищевым аллергеном 1 января 2023 года
В конце года кунжут официально присоединится к молоку, яйцам, рыбе, ракообразным моллюскам,… [+] древесным орехам, арахису, пшенице или соевым бобам в качестве девятого основного пищевого аллергена. (Фото: Getty) г...
Теперь, когда FDA одобрило лечение рассеянного склероза TG Therapeutics, аналитики повышают целевые цены
В среду FDA одобрило препарат Бриумви (ублитуксимаб-xiiy) компании TG Therapeutics Inc (NASDAQ: TGTX) для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (РМС). Бриумви — первый и единственный моноклональный препарат против CD20.
AbbVie удерживает позиции на больном рынке после одобрения FDA; Лучшие фонды покупают акции
Получив еще одно одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), компания AbbVie (ABBV) нацелилась на новую точку покупки. А ведущие финансовые менеджеры присматриваются к акциям ABBV, из-за чего их падение...
Акции Kala Pharmaceuticals выросли почти на 300% после того, как FDA одобрило заявку IND на лечение PCED
Акции Kala Pharmaceuticals Inc. KALA (+219.90%) выросли в четыре раза на очень волатильных торгах в среду после того, как биофармацевтическая компания заявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов приняло результаты расследования...
FDA изменило упаковку Plan B, чтобы уточнить, что это не таблетка для аборта
На этой фотоиллюстрации одноэтапный препарат экстренной контрацепции PlanB представлен 30 июня 2022 года в Сан-Ансельмо, Калифорния. Джастин Салливан | Getty Images Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов меняет...
Законодатели штата стремятся отменить запрет на местный вкус
Законодатели штата Огайо приняли закон, запрещающий местные запреты на ароматизированные вейпы и табачные изделия… [+] подобные тем, что были приняты в Колумбусе. getty Пока Белый дом Байдена продолжает...
Комиссар FDA призывает родителей не накапливать детские лекарства от гриппа
Всплеск случаев гриппа и инфекций Covid-19 в этом месяце, наряду с повышенным уровнем детского респираторно-синцитиального вируса или RSV-инфекции, вызвал повышенный спрос на детские товары для детей.
США и Китай продвигают обсуждение пакта об ускорении испытаний лекарств от рака
Глава онкологического отделения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США доктор Ричард Паздур. Эксперты FDA в области здравоохранения из США и Китая, выступая на онлайн-конференции в этом месяце, предположили, что обе страны, возможно, добиваются прогресса...
2 акции биотехнологических компаний стоимостью менее 10 долларов, которые могут получить ключевые одобрения FDA
Биотехнологическая индустрия может принести инвесторам действительно прибыльную прибыль, но эти акции не для слабонервных. Компании предлагают сочетание знаменитых высоких накладных расходов и долгосрочных...
FDA примет решение о вакцине Pfizer для пожилых людей к маю 2023 года
Ожидается, что к весне Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов примет решение о том, одобрить ли вакцину Pfizer для профилактики респираторно-синцитиального вируса, или RSV, у взрослых в возрасте 60 лет и старше. Pfizer, в ста...
Мозговой имплантат Neuralink Илона Маска может начать испытания на людях в 2023 году
(Фотоиллюстрация Павла Гончара/SOPA Images/LightRocket через Getty Images) SOPA Images/LightRocket через Getty Images Основные выводы Компания Neuralink Илона Маска подала заявку в FDA на одобрение, чтобы начать...