2 акции биотехнологических компаний стоимостью менее 10 долларов, которые могут получить ключевые одобрения FDA

Биотехнологическая отрасль может принести инвесторам по-настоящему прибыльную прибыль, но эти акции не для слабонервных. Компании предлагают сочетание известных высоких накладных расходов и длительных сроков поставки продукции, поэтому инвесторам придется проявлять терпение к фирмам, которые регулярно демонстрируют долгосрочные квартальные убытки. Но награды в биотехнологии могут полностью изменить игру.

Несколько катализаторов — положительные результаты клинических испытаний, одобрение государственного регулирующего органа или запуск нового продукта — могут легко поднять цены на акции биотехнологических компаний. Таким образом, в то время как эти компании обычно сталкиваются с длительными периодами на этапах до получения дохода, цена акций резко возрастает, когда появляется один из этих катализаторов. И для инвесторов лучше всего может быть то, что катализаторы биотехнологии обычно работают независимо от экономических условий. Это акции, которые могут взлететь до небес, даже если рынок в целом падает.

Имея это в виду, мы использовали База данных TipRanks чтобы поближе познакомиться с двумя акциями биотехнологических компаний, которые в настоящее время торгуются по цене менее 10 долларов за штуку в преддверии предстоящих утверждений FDA. Оба тикера обладают огромным потенциалом роста и заслужили подавляющую оптимистическую поддержку со стороны аналитиков, достаточную для того, чтобы получить консенсус-рейтинг «Активная покупка». Давайте посмотрим поближе.

ТГ Терапия (ТГТХ)

Во-первых, это TG Therapeutics, биофармацевтическая исследовательская фирма, работающая над новыми методами лечения В-клеточных заболеваний. Это серьезные аутоиммунные состояния, характеризующиеся потерей толерантности В-клеток наряду с неадекватной продукцией различных антител. Заболевания этой категории включают рассеянный склероз (РС) и ревматоидный артрит (РА). TG имеет обширную линейку препаратов, включающую несколько препаратов-кандидатов на ранних стадиях исследований или клинических испытаний, и одно лекарство находится на пороге одобрения FDA.

Этот ведущий кандидат, ублитуксимаб, представляет собой гликоинженерное моноклональное антитело, предназначенное для нацеливания на «уникальный эпитоп на В-клетках, экспрессирующих CD20». Это лекарственное действие используется при лечении рецидивирующих форм рассеянного склероза.

Ублитуксимаб недавно завершил два испытания Фазы 3, Ultimate I и Ultimate II, и на основании этих результатов компания подала заявку на получение лицензии на биопрепарат (BLA) в FDA. Регулирующее агентство приняло BLA и назначило TG целевую дату PDUFA 28 декабря этого года.

Процесс ублитуксимаба FDA является главной новостью для TG, и компания готовится к коммерческому запуску препарата в начале следующего года. Хотя это приведет к увеличению общих и административных расходов в 4 кв. 22 г., компания уверена, что ее текущие денежные ресурсы, составлявшие 197.7 млн ​​долларов США на конец 3 кв., могут поддерживать операции, включая коммерческий запуск ублитуксимаба, в 2024 г.

Среди быков — аналитик Ладенбург. Мэтт Каплан, который считает, что ублитуксимаб демонстрирует потенциал занять лидирующую позицию в своей нише после одобрения.

«Мы с нетерпением ждем одобрения FDA ubli для лечения рассеянного склероза в декабре 2022 года… Во время телефонной конференции в 3 квартале 22 года TG отметила, что они уже завершили встречу с FDA в конце цикла, и недавно начались обсуждения по маркировке. Мы воодушевлены началом обсуждения маркировки и в настоящее время ожидаем выхода на рынок в 1 квартале 2023 года. Мы по-прежнему впечатлены профилем безопасности и эффективности, продемонстрированным ублитуксимабом в условиях Р-РС, и считаем, что он представляет собой лучший в своем классе профиль», — считает Каплан.

Каплан присваивает акциям TGTX рекомендацию «Покупать» и сопоставляет ее с целевой ценой в $22, что указывает на уверенность в годовом потенциале роста в 168%. (Чтобы просмотреть послужной список Каплана, нажмите здесь.)

В целом, с учетом 4 недавних обзоров аналитиков, все из которых были положительными, акции TGTX получили консенсус-рейтинг Strong Buy. Акции продаются по цене $8.20, а их средняя целевая цена $19.75 предполагает рост примерно на 141% к концу следующего года. (См. прогноз акций TGTX на TipRanks.)

Эйсер терапия (ACER)

Следующей биофармацевтической компанией с перспективным кандидатом на лекарство, находящимся в процессе регулирования, является Acer Therapeutics. Исследования компании сосредоточены на серьезных метаболических заболеваниях, которые также чрезвычайно редки и не имеют эффективного лечения. В настоящее время компания работает над тремя исследовательскими направлениями, наиболее далеко продвинулся ведущий кандидат в лекарства, ACER-001.

ACER-001 находится на стадии разработки в качестве средства для лечения серьезных «врожденных ошибок метаболизма», включая нарушения цикла мочевины, UCD и болезнь мочи кленового сиропа (MSUD). Acer повторно подала заявку на новый препарат (NDA) под номером -001 в FDA в июле этого года и ожидает даты PDUFA от регулирующего органа от 15 января 2023 года.

В июне 2022 года FDA уже отклонило заявку Acer на одобрение ACER-001 для лечения UCD. В полном ответном письме (CRL) указывалось, что исследователь FDA «не смог завершить проверку» предприятия ACER по производству упаковки по контракту с третьей стороной, поскольку «предприятие не было готово к проверке». У FDA также был один комментарий в CRL, касающийся запроса дополнительной неклинической информации, который не касался утверждения.

На инсайдерский фронт, мы видим явный пример уверенности перед предстоящей датой PDUFA. Во-первых, генеральный директор Стивен Лиси заложил 1 миллион долларов за пакет из 819,672 409,836 акций своей компании. Вторая крупная покупка была сделана председателем совета директоров Стивом Аселажем, который купил 500,000 XNUMX акций на сумму более XNUMX XNUMX долларов.

5-звездочный аналитик Вернон Бернардино, освещающий Acer для HC Wainwright, также не скрывает своего оптимизма по поводу акций. Бернардино ясно объясняет, почему у Acer большие перспективы, и излагает это недвусмысленно.

«Без дальнейших опасений по поводу одобрения мы уверены в перспективах одобрения ACER-001 FDA 15 января 2023 года или ранее. Таким образом, мы ожидаем, что ACER-001 достигнет коммерческого успеха, и оцениваем, что ACER-001 может достичь примерно 750 миллионов долларов в год. ежегодные продажи в качестве средства для UCD к 2028 году. Мы считаем, что достижения Acer в решении задач, связанных с продвижением своего соглашения о неразглашении, и потенциал ACER-001 для достижения краткосрочного коммерческого успеха недооценены», — написал Бернардино.

Исходя из этих комментариев, Бернардино рекомендует покупать акции ACER, а его целевая цена в 12 долларов предполагает значительный потенциал роста в 664% в предстоящем году. (Чтобы посмотреть послужной список Бернардино, нажмите здесь.)

Обращаясь теперь к остальной части Улицы, другие аналитики на той же странице. С 3 покупками и отсутствием удержаний или продаж, на улицах говорят, что ACER – это сильная покупка. Средняя целевая цена акций составляет 9.67 доллара, а цена акции — 1.57 доллара, при годовом потенциале роста ~ 516%. (См. прогноз акций ACER на TipRanks)

Чтобы найти хорошие идеи для торговли акциями биотехнологий по привлекательным ценам, посетите TipRanks ' Лучшие акции для покупки, инструмент, который объединяет все аналитические данные TipRanks по акциям.

Отказ от ответственности: Мнения, выраженные в этой статье, принадлежат исключительно упомянутым аналитикам. Контент предназначен для использования только в информационных целях. Прежде чем делать какие-либо инвестиции, очень важно провести собственный анализ.

Источник: https://finance.yahoo.com/news/2-biotech-stocks-under-10-023527396.html.