FDA отзывает Эвушелд, потому что он не эффективен против подвариантов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в четверг отозвало свое разрешение на AstraZenecaЭвушелд, инъекция антител, на которую люди со слабой иммунной системой полагались для дополнительной защиты от Covid-19.

FDA отозвало Эвушелд с рынка, потому что он не эффективен против более чем 90% подвариантов Covid, которые в настоящее время циркулируют в США.

Подвариант омикрон XBB.1.5, способный уклоняться от антител, блокирующих инфекцию, быстро растет в США и в настоящее время вызывает 49% новых случаев, по данным Данные Центров по контролю и профилактике заболеваний.

Эвушелд также не эффективен против подвариантов BQ.1, BQ.1.1 и XBB. В совокупности с XBB.1.5 версии Covid, устойчивые к Evusheld, теперь составляют почти 93% новых случаев в США.

«Сегодняшние действия по ограничению использования Эвушельда предотвращают подвергание пациентов возможным побочным эффектам Эвушелда, таким как аллергические реакции, которые могут быть потенциально серьезными, в то время как менее 10% циркулирующих в США вариантов, вызывающих инфекцию, чувствительны к продукту. ", - говорится в заявлении FDA в четверг.

Люди с ослабленной иммунной системой, такие как химиотерапия рака и пациенты с трансплантацией органов, являются одними из групп, наиболее уязвимых к тяжелым заболеваниям от Covid. Многие принимают Эвушелд в качестве дополнительного уровня защиты, потому что вакцины не вызывают у них сильного иммунного ответа.

Решение отозвать Эвушелд было принято более чем через месяц после того, как FDA отозвал лечение антителами под названием бебтеловимаб потому что он не был эффективен против подвариантов BQ.1 и BQ.1.1.

Эвушелд принимают в качестве профилактической меры перед воздействием Covid. Это комбинация антител, цилгавимаба и тиксагевимаба, которую вводят в виде двух инъекций каждые шесть месяцев.

Согласно данным Департамента здравоохранения и социальных служб, в США было распространено чуть более миллиона доз Эвушельда с тех пор, как FDA разрешило инъекции в декабре 2021 года. Около 720,000 XNUMX из этих доз фактически были введены пациентам.

Более 7 миллионов взрослых в США имеют ослабленную иммунную систему. На них приходится около 12% госпитализаций с Covid, несмотря на то, что они составляют всего 3% населения. согласно исследованию CDC который просмотрел данные из 10 штатов.

В настоящее время нет замены для Эвушельда. Доктор Ашиш Джа, глава целевой группы Белого дома по Covid, обвинил Конгресс в сокращении числа методов лечения. Он сказал, что отказ законодателей выделить дополнительное финансирование Covid означает, что нет денег для инвестиций в новые антитела.

«Мы надеялись, что со временем, по мере развития пандемии, по мере того, как будет продолжаться наша борьба с этим вирусом, мы будем расширять нашу аптечку», — сказал Джа журналистам в октябре. «Из-за отсутствия финансирования Конгресса эта аптечка фактически сократилась, и это подвергает риску уязвимых людей».

Президент Джо Байден посоветовал людям с ослабленной иммунной системой проконсультироваться с врачом.

Новые варианты может сделать некоторые существующие средства защиты неэффективными для людей с ослабленным иммунитетом», — заявил президент в октябре. «К сожалению, это означает, что вы можете подвергнуться особому риску этой зимой. Я призываю вас проконсультироваться со своими врачами о правильных шагах, чтобы защитить себя, принять дополнительные меры предосторожности».