Что нужно знать о мифепристоне после того, как FDA распространило препарат на аптеки

Верхняя строка

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов во вторник изменило свои правила, чтобы теперь разрешить продажу таблеток для аборта в розничных аптеках, что еще больше расширило доступ к медикаментозному аборту, поскольку лекарства стали более популярным методом аборта после отмены решения Верховного суда. Роу против Уэйда.

Вызывающий аборт препарат мифепристон теперь можно отпускать в аптеках, ... [+] это, FDA сказал вторник.

Corbis через Getty Images

Ключевые факты

Мифепристон является одним из двух препаратов, принимаемых для прервать беременность— он останавливает беременность, а затем второй препарат, мизопростол, вызывает сокращения, чтобы вытолкнуть ткань — и, тем не менее, он одобрен для использования до 10 недель беременности. на практике его часто используют до 12 или 13 недель.

Препарат должен быть назначен по рецепту и не может быть получен без рецепта, и исторически он был доступен только лично у врача или в клинике, сертифицированной для назначения мифепристона, или в последнее время, назначаемый посредством телемедицинских назначений и отпускаемый через аптеки по почте, утвержденные для поставки препарата.

FDA доработало новый правила вторник, что сейчас позволять мифепристон также должен отпускаться в обычных розничных аптеках после того, как он был назначен поставщиком медицинских услуг, но только после того, как эти аптеки будут сертифицированы для его отпуска и согласуются с определенными критериями, которые New York Times отчеты включают в себя сохранение конфиденциальности имен врачей, выписывающих препарат.

Тот факт, что аптеки должны согласиться на отпуск мифепристона и получить сертификат, означает, что до сих пор неясно, когда препарат появится в аптеках и где он будет продаваться (мизопростол, который также используется для лечения других заболеваний, уже поступил в продажу в аптеках). ).

Мифепристон чаще всего продается в аптеках в штатах, где аборты запрещены. все еще в целом законный: Аляска, Калифорния, Колорадо, Коннектикут, Делавэр, Флорида, Гавайи, Иллинойс, Айова, Канзас, Мэн, Мэриленд, Массачусетс, Мичиган, Миннесота, Монтана, Небраска, Невада, Нью-Гемпшир, Нью-Джерси, Нью-Мексико, Нью-Йорк, Север Каролина, Орегон, Пенсильвания, Род-Айленд, Вермонт, Вирджиния, Вашингтон и Вашингтон, округ Колумбия

Менее всего они носят с собой препараты, вызывающие аборт, в штатах, где аборты запрещены почти во всех случаях, включая Алабаму, Арканзас, Айдахо, Кентукки, Луизиану, Миссисипи, Миссури, Оклахому, Южную Дакоту, Теннесси, Техас, Западную Вирджинию, Висконсин. и Джорджия (где он запрещен только после шести недель беременности).

В настоящее время аборты также легальны в Аризоне, Индиане, Северной Дакоте, Огайо, Южной Каролине, Юте и Вайоминге, но только потому, что суды временно заблокировали запрет на аборты в этих штатах, поэтому аптеки все еще могут колебаться, чтобы пройти сертификацию, учитывая, что аборты может стать незаконным по решению суда.

Что мы не знаем

Какие именно аптеки решат продавать таблетки для аборта. Крупные аптечные сети Walgreens и CVS еще не ответили на просьбы прокомментировать, намерены ли они добиваться сертификации, хотя представитель Walgreens сообщил журналистам. раз компания пересмотрит правила FDA и «продолжит позволять нашим фармацевтам выдавать лекарства в соответствии с федеральным законодательством и законодательством штата». Аптеки могут бояться выдавать таблетки для аборта, учитывая более широкий политический климат вокруг абортов и угрозы юридических последствий, особенно в штатах, где существуют хотя бы некоторые ограничения на эту процедуру. Некоторый аптеки попал под огонь после решения Верховного суда об аборте даже за отказ выдавать лекарства от других состояний, таких как аутоиммунные заболевания, потому что они могут быть использованы для вызова выкидыша. Представитель Danco, одной из двух фармацевтических компаний, производящих мифепристон, также предложил раз что независимые аптеки, не входящие в крупные сети, скорее всего, в конечном итоге будут продавать мифепристон первыми, поскольку им может быть проще с точки зрения логистики выполнить требования FDA для получения сертификата.

Большое количество

53%. Это процент всех абортов в США, которые были медикаментозными абортами в 2020 году, самом последнем году, за который доступны данные. согласно в Институт Гуттмахера, выступающий за права абортов. Исследования последовательно доказывают, что медикаментозный аборт в высшей степени безопасен и Эффект 99.6% при прерывании беременности только 0.4% медицинских абортов с тяжелыми осложнениями. FDA отчеты было зарегистрировано только 28 смертей у пациентов, «связанных с мифепристоном» в период с сентября 2000 г. по июнь 2022 г., хотя в нем отмечается, что неясно, действительно ли эти смерти были вызваны мифепристоном, поскольку они могли быть вызваны другими факторами.

Ключевой фон

Медикаментозный аборт с использованием мифепристона и мизопростола был впервые одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в 2000 году. Несмотря на то, что они широко использовались даже тогда, когда аборты были законными в США, препараты для аборта привлекли внимание после решения Верховного суда. опрокидывание Роу против Уэйда в июне, так как это более простой способ для пациентов в штатах, где эта процедура запрещена, сделать аборт проще, поскольку клиники, предлагающие хирургические аборты, закрылись. Началась волна запретов на аборты на государственном уровне. запрос новая тактика сделать таблетки для аборта доступными, такие как услуги по доставке по почте и услуги по пересылке почты, которые могут помочь обойти запреты штатов, а поставщики абортов открывают мобильные клиники на границах штатов, где аборты запрещены законом. Распространение FDA мифепристона на розничные аптеки и мнение Министерства юстиции по поводу отправки таблеток по почте являются частью политики администрации Байдена. шире усилия чтобы смягчить влияние постановления Верховного суда, поскольку администрация указала на медикаментозный аборт и на тот факт, что FDA разрешило использование таблеток для аборта по всей стране в качестве ключевого средства противодействия государственным запретам.

Удивительный факт

Хотя маловероятно, что в аптеках штатов, где аборты запрещены, будут продаваться таблетки для аборта, хотя аборты могут быть разрешены в узких обстоятельствах, таких как неотложная медицинская помощь, Министерство юстиции уточнить Во вторник, что лекарства все еще могут быть отправлены по почте в эти штаты в соответствии с федеральным законом. В соответствии с Законом Комстока 1873 года, который ограничивает отправку предметов, используемых для «производства абортов», мифепристон может быть легально отправлен по почте через Почтовую службу США или частных перевозчиков, таких как UPS или FedEx, говорится в юридическом заключении Министерства юстиции. пока отправитель считает, что наркотик будет использоваться законным способом. Это все еще может иметь место даже в штатах, где аборты запрещены, например, если таблетки используются для неотложной медицинской помощи или если лекарство фактически вводится в другом штате, где аборт разрешен, заявила администрация Байдена. При этом, несмотря на то, что заключение Министерства юстиции послужит юридическим щитом для предотвращения оспаривания отправки таблеток для аборта по почте в соответствии с федеральным законом, все же возможно, что люди, отправляющие таблетки для аборта по почте, могут столкнуться с юридическими последствиями в соответствии с законами штата. Это особенно касается государств, которые специально запрет рассылка таблеток для аборта, таких как Аризона, Индиана, Оклахома и Техас.

Что смотреть

Сторонники абортов подали в суд в ноябре, который ставит под сомнение законность таблеток для аборта по всей стране и просит суд заставить FDA отозвать свое одобрение мифепристона и мизопростола, утверждая, что у агентства не было полномочий одобрять лекарства в первую очередь. Иск, поданный в Техасе, был назначенный назначенному Трампом судье, который мог бы сочувствовать претендентам, хотя любое решение против FDA обязательно будет обжаловано. Решение о том, следует ли хотя бы временно заблокировать одобрение препаратов для аборта — что помешало бы их полному назначению — пока дело продвигается, может быть принято уже в феврале.