FDA разрешает вакцину омикрон для детей в возрасте от 6 месяцев

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в четверг санкционировало обновление Covid прививки, нацеленные на вариант омикрон для детей в возрасте от 6 месяцев.

Правила приемлемости различаются в зависимости от того, получили ли дети современныйили Pfizerоригинальные вакцины в качестве их основной серии.

Вот критерии приемлемости:

• Дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, получившие две дозы первичной вакцины Moderna, теперь имеют право на повторную иммунизацию омикроном через два месяца после второй прививки.

• Дети в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, которые еще не получили третью дозу первичной серии Pfizer, теперь получат прививку омикрон в качестве третьей дозы.

• Но дети той же возрастной группы, которые уже прошли первичную серию из трех доз Pfizer, в настоящее время не могут получить прививку омикрон в качестве бустерной или четвертой дозы.

В заявлении FDA говорится, что оно не санкционировало прививки омикроном тем детям, которые уже получили три дозы вакцины Pfizer, поскольку агентство все еще ожидает подтверждающих данных для бустерной дозы. Агентство заявило, что эти данные ожидаются в январе, и FDA рассмотрит их как можно быстрее.

Центры по контролю и профилактике заболеваний должны одобрить прививки, прежде чем аптеки и врачи смогут начать их делать.

Доктор Питер Маркс, глава отдела вакцин FDA, сообщил родителям в заявлении, что агентство тщательно рассмотрело прививки, прежде чем разрешить их. Доктор Роберт Калифф, глава FDA, сказал, что людям важно своевременно делать прививки этой зимой, потому что иммунитет против вируса ослабевает.

«Поскольку этот вирус изменился, а иммунитет от предыдущей вакцинации против COVID-19 ослабевает, чем больше людей будут в курсе прививок от COVID-19, тем больше пользы будет для отдельных лиц, семей и общественного здравоохранения, помогая предотвратить тяжелые заболевания. госпитализаций и смертей», — говорится в заявлении Калиффа.

Разрешения выдаются по мере того, как количество случаев заражения Covid и госпитализаций увеличивается после праздника Благодарения. Чиновники здравоохранения США настоятельно призывают всех, кто имеет право на вакцинацию против Covid и гриппа, поскольку в этом сезоне растет число респираторных вирусов, что создает нагрузку на отделения неотложной помощи больниц.

Новые снимки нацелены на подвариант омикрон BA.5 и исходный штамм Covid. Чиновники здравоохранения США ожидают, что новые прививки обеспечат превосходную защиту по сравнению с оригинальными вакцинами, которые нацелены только на исходный штамм Covid. Но имеющиеся данные об эффективности и иммунном ответе взрослые были смешанными.

Omicron BA.5 был вытеснен подвариантами BQ.1 и BQ.1.1, которые вместе взятые теперь составляют большинство инфекций в США Новые прививки вероятно, не будет работать так же хорошо против подвариантов BQ по сравнению с BA.5, потому что они более уклончивы от иммунитета, хотя все же ожидается, что они обеспечат хорошую защиту от тяжелых заболеваний.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило прививки на основе данных об иммунном ответе взрослых на аналогичные вакцины, разработанные Pfizer и Moderna, которые нацелены на исходный вариант омикрон BA.1. Данные по безопасности также основаны на данных клинических испытаний BA.1, а также на предыдущих испытаниях, в которых исходная вакцина оценивалась как бустерная.