FDA одержало большую победу за инновации в борьбе с иностранными производителями лекарств «Я тоже».

getty 19 февраля 2022 года Консультативный комитет FDA по онкологическим препаратам (ODAC) нанес серьезный удар китайским производителям лекарств «я тоже» в надежде, что полученные из Китая данные предоставят им доступ к торговой марке США...

Продукты Family Dollar загрязнены грызунами, птицами, мочой и фекалиями в 6 штатах

Family Dollar объявила о добровольном отзыве различных продуктов, продаваемых в 404 различных магазинах в… [+] Алабаме, Арканзасе, Луизиане, Миссисипи, Миссури и Теннесси. (Фото Роберта Александра...

Отзыв детских смесей после госпитализации 4 младенцев включает Similac, Alimentum, EleCare

Abbott Nutrition объявила о добровольном отзыве некоторых продуктов для детского питания Similac, Alimentum, EleCare… [+], которые были произведены на их предприятии в Стерджисе, штат Мичиган. (Фото: Getty) Getty...

Сенат подтверждает, что Байден FDA выбирает Калифф, несмотря на возражения против связей с фармацевтической промышленностью

Роберт Калифф дает показания на слушаниях в сенатском комитете по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям по выдвижению кандидатуры на пост комиссара Управления по контролю за продуктами и лекарствами во вторник, 14 декабря 2021 года. Би...

Несмотря на одобрение FDA, ожидания слишком высоки, говорит Рэймонд Джеймс

Наконец, после года задержек из-за Covid, Sensonics (SENS) получила одобрение FDA на свою долговременную систему непрерывного мониторинга глюкозы (CGM). Компания Eversen, производитель устройств для лечения диабета...

План FDA по ускоренному внедрению вакцины Pfizer для детей до 5 лет терпит неудачу

Родителям детей до 5 лет придется подождать как минимум до апреля, чтобы сделать своим детям прививку от Covid-19, после того как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и компания Pfizer на этой неделе резко отложили планы вакцинации против Covid-XNUMX.

Pfizer откладывает подачу заявки FDA на расширение своей вакцины против Covid для детей до 5 лет до апреля

Pfizer и BioNTech в пятницу заявили, что откладывают рассмотрение запроса к Управлению по контролю за продуктами и лекарствами о разрешении вакцины от Covid-19 для детей до пяти лет до начала апреля, ожидая дополнительных данных...

FDA разрешает Eli Lilly лечение антителами, которое борется с Omicron

Topline Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в пятницу выдало разрешение на экстренное использование нового препарата моноклональных антител, который, по словам производителя лекарств Eli Lilly, действует против омикроновой ва...

Комитет FDA голосует против лечения рака Eli Lilly из-за опасений, что испытания проводятся только в Китае

Внешний вид штаб-квартиры Управления по контролю за продуктами и лекарствами в Уайт-Оук, штат Мэриленд, Аль Драго | Перекличка CQ | Getty Images Комитет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в четверг рекомендовал не вводить...

Генеральный директор Pfizer говорит, что шансы на то, что FDA одобрит низкодозированные прививки от Covid для детей младше 5 лет, «очень высоки»

Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла во вторник заявил, что, по его мнению, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешит вакцину компании от Covid для детей до 5 лет в рамках ускоренной процедуры, которая...

домашнее тестирование, от Covid до рака, стоимостью 2 миллиарда долларов

Рынок домашнего тестирования больше, чем просто тесты на Covid, и больше, чем безрецептурные тесты на беременность. Фактически, развивающийся рынок лабораторных испытаний, инициируемых потребителями, может оказаться полезным...

Pfizer просит FDA расширить использование вакцины Covid для детей младше 5 лет

Ученику помогает надеть маску воспитательница детского сада Аннетт Куккарезе во время первого дня занятий в начальной школе Тастин Ранч в Тастине, Калифорния, в среду, 11 августа 2021 года...

Moderna получает полное одобрение FDA: пора ли покупать акции?

Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) сейчас находится на территории «перепроданности» после падения цены ее акций на 65% за последние шесть месяцев, говорит директор по инвестициям Sanctuary Wealth. Почему Килбу...

Как США пытаются решить проблему домашнего тестирования на Covid

Последняя волна Covid-19 во время напряженного сезона отпусков застала США врасплох, когда дело дошло до одного ключевого инструмента в их арсенале борьбы с пандемией: экспресс-тестов на дому. «В Соединенных Штатах...

Акции Pfizer рухнули после того, как FDA отклонило лекарство от редких заболеваний, партнерство с OPKO

Акции Pfizer резко упали в понедельник после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов отказалось от использования препарата для лечения редких заболеваний, что привело к меньшему падению акций Merck. X Компании получили Полный ответ...

Фаучи говорит, что FDA может разрешить вакцину Pfizer против Covid для детей до 5 лет в следующем месяце.

Доктор Энтони Фаучи рассказывает о варианте коронавируса Омикрон во время пресс-брифинга в Белом доме в Вашингтоне, 1 декабря 2021 года. Кевин Ламарк | Главный медицинский советник Белого дома Рейтер...

Neurometrix подорожал на 35% после получения статуса прорыва FDA за свою технологию Quell

Акции NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) подскочили на 35% после объявления о том, что FDA присвоило ей статус прорывного устройства за технологию Quell. Эта инновационная технология призвана помочь снизить количество с...

FDA сокращает период ожидания ревакцинации Moderna до 5 месяцев для взрослых

Медицинский работник готовит шприц с вакциной Moderna против COVID-19 в пункте временной вакцинации, управляемом SOMOS Community Care, во время пандемии COVID-19 на Манхэттене в Нью-Йорке, январь...

FDA сокращает период ожидания бустерной дозы Moderna с шести месяцев до пяти

Взрослым людям, получившим серию вакцин Moderna Covid-19, теперь нужно подождать всего пять месяцев, прежде чем получить ревакцинацию, сообщило Управление по контролю за продуктами и лекарствами в пятницу, через несколько дней после объявления...

Почему препарат Biogen's Alzheimer's Aduhelm вызывает столько споров

Одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США препарата Адухельм от болезни Альцгеймера компании Biogen в июне было провозглашено историческим триумфом в борьбе с болезнью, от которой умирают тысячи людей.

Цена на Genprex выросла на 130% после получения ускоренного разрешения FDA

Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) — организация, занимающаяся генной терапией на клиническом этапе, которая концентрируется на разработке изменяющих жизнь методов генной терапии для лечения людей с диабетом и раком. Компания анно...

FDA расширяет право на участие в бустерах Pfizer для детей в возрасте от 12 до 15 лет, разрешая третьи прививки в 5 месяцев.

12-летний Даш Хангер получает вакцину Pfizer-BioNTech Covid-19 в офисе Еврейской федерации/JARC в Блумфилд-Хиллз, штат Мичиган, 13 мая 2021 года. Джефф Ковальски | АФП | Getty Images Еда...

Фондовые ракеты Immix Biopharma после лечения детского рака, предоставленные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (RPD)

Акции Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20%, взлетели на 66.0% на премаркете в понедельник после того, как биофармацевтическая компания сообщила, что ее IMX-110 получил статус редкого педиатрического заболевания (RPD) от...