Neurometrix подорожал на 35% после получения статуса прорыва FDA за свою технологию Quell

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) подскочил на 35% после объявления о том, что FDA присвоило ему звание прорывного устройства за технологию Quell. Эта инновационная технология предназначена для облегчения тяжелых и умеренных симптомов химиотерапии, которые сохраняются в течение как минимум шести месяцев после химиотерапии. 

Только в Соединенных Штатах ежегодно химиотерапию получают почти 650,000 XNUMX человек, борющихся с раком. Вызванная химиотерапией периферическая невропатия, или сокращенно CIPN, представляет собой невероятно инвалидизирующее заболевание, которое наблюдается у большинства пациентов, принимающих химиотерапевтические препараты, такие как цисплатин, паклитаксел и винкристин.

Что такое КИПН?

Вы ищете быстрые новости, полезные советы и анализ рынка?

Подпишитесь на рассылку новостей Invezz сегодня.

Во-первых, симптомы ХИПН включают онемение, судороги, покалывание и стреляющую/жгучую боль в руках и ногах. Это заболевание также связано со снижением качества жизни и нарушением равновесия. Примерно 30% больных раком имеют дело с хроническим или тяжелым ХПН.

Это означает, что они переносят симптомы в течение трех-шести месяцев после завершения лечения.

Для периферической невропатии, вызванной химиотерапией, нет одобренных FDA методов лечения, а имеющиеся на рынке препараты имеют побочные эффекты и ограниченную эффективность. 

Подробно о Quell

Продукт Neurometrix Quell — это передовая нейромодуляционная неинвазивная технология, на которую распространяется около девятнадцати патентов США на полезные свойства. Это носимый нейромодулятор, работающий от микрочипа, который обеспечивает мощную и точную стимуляцию нервов. 

Технология Quell использует датчик движения и положения, чтобы настроить стимуляцию для получения наилучших ощущений в течение дня и ночи. Кроме того, вы можете использовать его функцию Bluetooth с низким энергопотреблением для связи с умными часами и приложениями для смартфонов, которые помогают больным раком контролировать и персонализировать свое лечение. 

Программа обозначения прорывных устройств FDA предназначена для того, чтобы помочь больным раком получить более простой и быстрый доступ к передовым технологиям, которые могут предложить более эффективную диагностику или лечение необратимо изнурительных или опасных для жизни состояний и заболеваний. 

В рамках этой программы, разработанной FDA, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предложит компании Neurometrix Inc интерактивное общение и приоритетный обзор, связанный с разработкой устройства.

Информация, представленная компанией в поддержку этой программы, разработанной FDA, включала результаты открытого шестинедельного исследования, в котором анализировалась эффективность и безопасность технологии Quell при домашнем использовании для лечения онкологических больных, борющихся с CIPN.