FDA, как сообщается, изменит дозу вакцины против оспы обезьян, чтобы растянуть запасы

Верхняя строка

Администрация Байдена планирует объявить о чрезвычайной ситуации уже во вторник днем, чтобы позволить работникам здравоохранения извлечь пять вакцин из однодозового флакона вакцины Jynneos против обезьяньей оспы, изменив метод введения. с разными выходы, в движении, которое надеется Белый дом, поможет США бороться с ограниченным запасом вакцин по мере роста числа случаев оспы обезьян.

Ключевые факты

Министерство здравоохранения и социальных служб выпустит декларацию, позволяющую Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов санкционировать новый метод, New York Times переправу, который включает инъекцию одной пятой части вакцины внутрикожно или в кожу вместо полной дозы подкожно или под кожу в жировую ткань.

FDA первым объявило На прошлой неделе компания рассматривала стратегию, которую она назвала «экономией дозы», и заявила, что примет решение о том, следует ли применять этот метод в ближайшие дни.

Комиссар FDA Роберт Калифф на прошлой неделе отметил, что новый метод, который используется для нескольких других вакцин, включая противотуберкулезную, не является «очень необычным» и назвал его «многообещающим подходом», поскольку США борются с нехваткой вакцин.

Калифф заявил на прошлой неделе, что новый метод не принесет в жертву «безопасность и эффективность» вакцины. раз переправу официальные лица проконсультировались с внешними группами по инфекционным заболеваниям по поводу этого шага, хотя некоторые эксперты выразили обеспокоенность в связи с тем, что решение было слишком сильно основано на одном единственном 2015 году. Исследование финансируется Национальным институтом здравоохранения.

Изменение методов произошло после того, как официальные лица Байдена столкнулись с критикой за то, что некоторые критики считают вялым внедрением вакцины.

Новости Peg

По состоянию на прошлый понедельник в США было зарегистрировано 8,934 XNUMX подтвержденных случая оспы обезьян и ортопоксвируса — класса вирусов, к которому принадлежит оспа обезьян — во всех штатах, кроме Вайоминга. согласно в Центры по контролю за заболеваниями. Это скачок более чем на 1,000 случаев по сравнению с предыдущей неделей.

Ключевой фон

На прошлой неделе Белый дом объявил чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения в связи с обезьяньей оспой, чтобы оптимизировать ресурсы для борьбы со вспышкой. Администрация Байдена поставляется на сегодняшний день имеется более 602,000 1.1 вакцин против обезьяньей оспы, и имеется около XNUMX миллиона вакцин, хотя это лишь одна треть количества, необходимого для населения, подвергающегося наибольшему риску в текущей глобальной вспышке: мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и, в частности, тех, у кого несколько половых партнеров. США полагаются на маленькую датскую биотехнологическую компанию Bavarian Nordic в разработке двухдозовой вакцины Jynneos, единственной вакцины, одобренной FDA для лечения обезьяньей оспы. Администрация Байдена столкнулась с негативной реакцией из-за слишком долгого размещения заказы от компании, когда возникла вспышка, и за то, что ее Стратегический национальный запас вакцин Jynneos истощаться. В результате местные юрисдикции взяли дело в свои руки, декларирование чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения и затягивание вторую дозу вакцины, чтобы обеспечить доступ к первой прививке большему количеству людей, поскольку запасы на исходе.

Что смотреть

На прошлой неделе представители здравоохранения заявили, что около 150,000 XNUMX доз Jynneos должны быть выпущены из Стратегического национального запаса в сентябре. После этого новых вакцин не ожидается до октября. отчеты.

Дальнейшее чтение

США намерены увеличить поставки вакцины против обезьяньей оспы (Нью Йорк Таймс)

Ограниченные поставки вакцины против оспы обезьян будут растянуты в соответствии с планом FDA (Вашингтон Пост)

Вакцины от оспы обезьян: вот сколько их было отправлено и куда, поскольку Белый дом объявляет чрезвычайное положение в области общественного здравоохранения (Forbes)