США обеспечивают безопасность 3.2 миллиона вакцин Novavax Covid — предлагая альтернативу прививкам MRNA по мере распространения нового варианта

Верхняя строка

Администрация Байдена объявила в понедельник, что она получила 3.2 миллиона доз двухдозовой вакцины Novavax Covid-19, которые она планирует выпустить бесплатно в ожидании экстренного разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов даже после проблем с производством, что направлено на расширение вакцины. доступность, так как быстро распространяющийся подвариант омикрон BA.5 теперь доминирует в США

Ключевые факты

Министерство здравоохранения и социальных служб обеспечило дозы в сотрудничестве с Министерством обороны, согласно Заявление Белого дома выпущенный в понедельник, с планами предоставить их бесплатно штатам, местным юрисдикциям, федеральным партнерам по аптекам и медицинским центрам, имеющим федеральную квалификацию.

В отличие от вакцин Pfizer и Moderna, которые были первыми в стране, изготовленными со структурой матричной РНК, Novavax содержит небольшой вирус Covid-19».спайк белка», структура аналогична широко используемым вакцинам от гепатита В и опоясывающего лишая, которые, как надеется компания, переубедят треть американцев, которые не были вакцинированы, из-за возражений против получения прививки, полученной из мРНК, которая содержит фетальную клетку.

В случае получения разрешения Novavax присоединится к Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson в качестве единственных доступных вакцин против Covid-19.

В прошлом месяце Консультативный комитет FDA по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам проголосовал за выдачу разрешения на экстренное использование вакцины Novavax для людей старше 18 лет, однако вакцина по-прежнему нуждается в положительной рекомендации Центров по контролю и профилактике заболеваний в дополнение к экстренному разрешению от FDA, прежде чем его можно будет вводить.

Ожидается, что Novavax завершит «все необходимые проверки качества» в ближайшие несколько недель.

Федеральное правительство не сообщило, сколько оно заплатит за дозы.

Ключевой фон

В феврале Novavax переправу уровень эффективности вакцины против инфекции Covid-82.7 в течение шести месяцев при использовании в качестве бустерной дозы составил 19%. Последующее клиническое исследование в США показало эффективность 82% против варианта дельта и показало признаки того, что оно может предотвратить вариант омикрон. Однако в прошлом месяце FDA подняло проблемы над риском воспаления сердца у людей, получивших прививку, что побудило США приостановить финансирование для производства вакцины, что привело к падению акций компании на 20%. К июню, FDA пришли к выводу, что любой риск воспаления сердца перевешивается эффективностью вакцины.

Важная цитата

«Несмотря на то, что более двух третей американского населения уже полностью вакцинированы, мы должны сохранять чувство безотлагательности, чтобы обеспечить вакцинацию всех подходящих лиц, особенно в преддверии осени», — сказал Джейсон Рус, главный операционный директор Министерства здравоохранения США. и элемент координации операций и реагирования социальных служб.

касательный

Контагиозный подвариант омикрон, называемый BA.5, в настоящее время является доминирующим вариантом в США, и его устойчивость к антителам способствовала самому большому распространению Covid за последние несколько месяцев. Согласно данным, вариант BA.5 сейчас составляет 53.6% всех случаев в США Данные CDC, а число новых случаев достигло пятимесячный пик из 240,705 XNUMX на прошлой неделе.

Большое количество

Правительство США инвестиций 1.6 миллиарда долларов в Novavax в декабре 2020 года — больше, чем у любого производителя вакцин в то время. Производитель вакцин из Мэриленда хорошо показал себя в клинических испытаниях, но столкнулся с производственными трудностями с тех пор, как начал разрабатывать свою вакцину.

Дальнейшее чтение

Акции Novavax остановлены в ожидании заседания группы FDA — вот что нужно знать о вакцине компании против Covid (Forbes)

Novavax сообщает о стойком иммунном ответе Covid через шесть месяцев после вакцинации (Forbes)

Снижение на 18% по сравнению с прошлым месяцем, что дальше с акциями Novavax? (Forbes)

Полное покрытие и живые обновления на Coronavirus