Я написал эту статью в соавторстве с Дрю Киз, старшим политическим аналитиком Paragon Health Institute.
На прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, наконец, предприняло здравый смысл, разрешив пациентам покупать слуховые аппараты без рецепта или без рецепта. Эта акция должна помочь миллионам американцев с потерей слуха за счет сокращения затрат, в том числе времени ожидания, на получение необходимой им помощи. Это также должно стимулировать конкуренцию между производителями и дистрибьюторами слуховых аппаратов, чтобы лучше удовлетворять потребности пациентов, таких пациентов, как Брайан Барбера.
Борьба Брайана Барбера за получением необходимой слуховой помощи
Когда Брайан Барбера искал новые слуховые аппараты в начале этого года, он знал, что это будет трудная задача. Брайану 33 года, и с первого класса у него двусторонняя потеря слуха от легкой до средней степени тяжести. С тех пор он носит индивидуальные слуховые аппараты.
Его нынешним сейчас восемь лет, давно пора их заменить. Его правый слуховой аппарат перестал работать, поэтому он отнес его к аудиологу. Этот визит, не покрываемый страховкой, стоил 250 долларов. Ему сказали, что слуховые аппараты устарели. Итак, они связались с производителем. После того, как изначально ему сказали, что они слишком стары для ремонта, производитель в конце концов согласился отремонтировать их еще за 350 долларов.
Однако Брайану также сказали, что старые слуховые аппараты могут снова сломаться. Его аудиолог порекомендовал ему пройти повторный тест на новую пару. Когда он остановился на новой паре слуховых аппаратов, ему наконец пришлось столкнуться с ценой: почти 7,000 долларов за пару, и его страховка не покрывала эту сумму.
Многие пациенты сдались бы, так как большинство людей с потерей слуха не пользуются слуховыми аппаратами, но Брайан продолжал торговаться. Его страховая компания предложила ему воспользоваться услугами стороннего поставщика, что позволило снизить цену примерно до 4,000 долларов.
Он заказал их, и когда они наконец прибыли, у него начались головные боли и другие побочные эффекты. Брайан вернул их. В итоге он отремонтировал старые, что обошлось ему в 600 долларов (включая встречу с отоларингологом) плюс множество неудобств по пути.
Ситуация Брайана сталкивается многими другими. Эта сверхсложная и непомерно затратная система не работает. Люди с нарушениями слуха знают, что им нужно, и не должны сталкиваться с системой, которая требует повторных визитов к специалисту с ограниченными возможностями вспомогательных средств. Создав новая нормативно-правовая база Чтобы слуховые аппараты можно было продавать без рецепта, у таких пациентов, как Брайан, будет больше возможностей получить необходимую им помощь с большим удобством и меньшими затратами.
Распоряжение Байдена спровоцировало действия FDA
В 2017, Конгресс Прошло, и президент Трамп подписал Закон о повторном разрешении FDA от 2017 года, который включал Закон о слуховых аппаратах, отпускаемых без рецепта. Этот закон предписал FDA создать категорию безрецептурных слуховых аппаратов для людей с потерей слуха от низкой до умеренной. Однако федеральное правительство редко действует быстро. Медленное действие является результатом как длительных процессов проверки, так и неприятия перемен крупными бюрократическими структурами, а также особых интересов, которые извлекают выгоду из статус-кво — в данном случае аудиологов и некоторых производителей — и которые лоббируют защиту своих правовых преимуществ.
Президент Байден заслуживает похвалы за действия FDA. Поскольку FDA не предприняло своевременных действий в соответствии с законом 2017 года, в июле 2021 года он издал указ, предписывающий действия FDA. Согласно приказу, «главным фактором расходов является то, что потребители должны получать их у врача или специалиста, хотя эксперты согласны с тем, что медицинское обследование не требуется. Скорее, это требование служит лишь бюрократической волокитой и препятствием для большего числа компаний, продающих слуховые аппараты». В приказе подчеркивается, что средняя цена слухового аппарата составляет около $5,000 за пару.
Индивидуальные слуховые аппараты, которые варьируются в зависимости от потребностей пациента, Начало в $ 1,500 за помощь и может достигать почти 5,000 долларов за помощь. По опыту Брайана, эти расходы обычно оплачиваются из собственного кармана.
Преимущества безрецептурных слуховых аппаратов для пациентов
Действия FDA по дерегулированию снижают стоимость приобретения слуховых аппаратов для людей и открывают двери для новаторов, чтобы лучше удовлетворять потребности миллионов пациентов. В комментариях к предложенному правилу многие люди с нарушениями слуха написали, что эта дерегуляция позволит им получить доступ к устройствам, в которых они нуждались годами. Хотя Брайану посчастливилось всегда иметь доступ к слуховым аппаратам, даже если их качество ухудшилось, слишком многие американцы, столкнувшиеся с потерей слуха, просто не могут позволить себе посещение специалиста, что также может потребовать отгулов, а затем устройство. Это бремя особенно остро ложится на жителей сельской местности, у которых может не быть доступа к местному аудиологу. Реальность такова, что люди обычно знают, есть ли у них нарушения слуха.
Некоторые люди с потерей слуха обращаются к персональные продукты для усиления звука (PSAP), хотя по закону их продажа людям с потерей слуха запрещена. Действия FDA должны позволить производителям PSAP производить и продавать продукты, лучше адаптированные к потребностям людей с нарушениями слуха.
Когда это правило вступит в силу, пациенты смогут просто зайти в магазин Best Buy.
Сократив нормативные барьеры, с которыми сталкиваются производители слуховых аппаратов при доставке своей продукции пациентам, правило уступит место более конкурентному рынку. Чем больше компаний будут конкурировать в этом пространстве, тем больше продуктов будет доступно для широкой публики, ассортимент товаров будет увеличиваться, а цены снижаться. Например, у производителей PSAP, скорее всего, будет способ помочь пациентам с потерей слуха, путь, который в настоящее время заморожен государственными постановлениями.
Администрация Байдена считает Безрецептурные слуховые аппараты могут сэкономить пациентам до 2,800 долларов. Хотя такая экономия на цене, вероятно, является оптимистичной, многие пациенты с нарушениями слуха улучшат качество жизни благодаря этому действию.
Хотя сейчас Брайану нужны индивидуальные слуховые аппараты, он считает, что безрецептурные варианты дадут ему реальный выбор в следующий раз, когда его слуховые аппараты выйдут из строя или когда он будет искать апгрейд. Он не будет привязан к жесткой бюрократии, и, по его мнению, безрецептурные варианты могут привести к инновациям, которые приведут к созданию новых слуховых аппаратов, которые лучше удовлетворят его будущие потребности. Как сказал нам Брайан: «Это оказывает реальное влияние на повседневную жизнь. Я действительно с нетерпением жду появления большего количества вариантов и, надеюсь, более доступных по цене».
Основываясь на этом действии
Администрация Байдена должна продолжать усилия по расширению доступа пациентов к уходу и лечению. Одна область для решения: огромные нормативные требования FDA бремя которые вызывают невероятно высокие затраты на вывод новых лекарств на рынок. В июне FDA предложил отдельное правило это позволит расширить доступ к безрецептурным фармацевтическим препаратам. Аналогичные реформы можно было бы провести, чтобы помочь людям, которым нужны очки и контактные линзы.
Такие реформы, основанные на расширении выбора и конкуренции, а также на устранении правительства, принесут пользу пациентам, в отличие от вредное воздействие это станет результатом политики Закона о снижении инфляции, которая расширит власть правительства и введет контроль над ценами.
Пациенты должны контролировать свое здоровье. Они знают, когда потеря слуха становится серьезной проблемой, и государственные барьеры на пути к тому, что им нужно, должны быть устранены. Решение FDA, принятое в соответствии с законодательством Конгресса, разрешить безрецептурные слуховые аппараты — это здравая, ориентированная на пациента реформа, на которую администрация Байдена и Конгресс должны опираться.
Источник: https://www.forbes.com/sites/theapothecary/2022/08/21/three-cheers-for-over-the-counter-hearing-aids/