Новый иск направлен на отзыв одобрения FDA препарата для аборта

Верхняя строка

Медицинские группы, выступающие за права на аборты, подали в пятницу федеральный иск, стремясь отменить одобрение правительством препаратов, вызывающих аборт, мифепристона и мизопростола, потенциально запрещающих медикаментозный аборт, поскольку таблетки становятся все более важными для доступа к абортам после того, как Верховный суд отменил дело Роу. Уэйд.

Ключевые факты

Ассоциация судебный процесс, поданный в Техасе против Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Министерства здравоохранения и социальных служб, просит суд отозвать одобрение FDA на два препарата, которые используются в комбинации для прерывания беременности, а также решения и правила, связанные с лекарствами. которые были выпущены с момента их первого утверждения в 2000 году.

Истцы утверждают, что FDA не имело полномочий одобрять лекарства, поскольку им было предоставлено «ускоренное одобрение» в рамках процесса, предназначенного для «серьезных или опасных для жизни заболеваний», который, по мнению истцов, не должен применяться к препаратам, вызывающим аборт, и истцы утверждают, что таблетки для аборта не имеют «значительной терапевтической пользы» по сравнению с другими видами лечения, как того требовал процесс одобрения FDA.

В иске также утверждается, что медикаментозный аборт имеет «потенциально серьезные и опасные для жизни последствия», хотя исследования исследования и ведущих медицинские группы как в Американском колледже акушеров и гинекологов. неоднократно подтвердили безопасность и эффективность препаратов, вызывающих аборт.

В дополнение к первоначальному одобрению FDA препаратов, вызывающих аборт, иск также оспаривает последующие приказы, которые расширили доступ к медикаментозному аборту, например, решение агентства в 2016 году разрешить медикаментозный аборт до 70 дней беременности, а не 49.

Иск был подан Альянсом медицины Гиппократа, Американской ассоциацией акушеров и гинекологов, выступающих за жизнь, Американским колледжем педиатрии и Христианскими медицинскими и стоматологическими ассоциациями, а также отдельными врачами.

FDA и HHS еще не ответили на запрос о комментариях, но представитель HHS заявил о безопасности и эффективности медикаментозного аборта. Wall Street Journal и сказал, что «отказывать женщинам в доступе к любой необходимой им необходимой помощи совершенно опасно».

Важная цитата

«Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) подвело американских женщин и девочек, когда предпочло политику науке и одобрило химические аборты для использования в Соединенных Штатах», — говорится в иске. «И он продолжал подводить их, неоднократно отменяя даже самые элементарные требования предосторожности, связанные с их использованием».

Большое количество

54%. Это доля абортов в США, в которых использовались препараты, вызывающие аборт, в 2020 году, самом последнем году, за который доступны данные, согласно данным. исследованиям из Института Гуттмахера, выступающего за права абортов.

Удивительный факт

Это первый крупный судебный процесс, направленный на удаление с рынка препарата, одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. журнал, которая впервые сообщила об иске в пятницу.

Ключевой фон

In медикаментозные аборты, мифепристон используется для остановки беременности, а мизопростол затем используется для изгнания беременной ткани после прерывания беременности. Этот процесс, альтернатива хирургическим абортам, привлек больше внимания после того, как Верховный суд отменил решение Роу против Уэйда в июне, когда Google провел поиск таблеток для аборта. с шипами сразу после решения, поскольку штаты начали запрещать процедуры и клиники для абортов. закрыто. Мобильные клиники для абортов было раздаточный таблетки для аборта на границе штатов, где эта процедура запрещена как способ обеспечения доступа, и Доставка почтой Таблетки для аборта, которые незаконны во многих штатах, но запреты трудно обеспечить, были основным способом безопасного прерывания беременности для людей в штатах, где аборты запрещены. Администрация Байдена неоднократно указывала на одобрение FDA мифепристона и мизопростола в качестве аргумента против запрета на аборты на уровне штата с генеральным прокурором Мерриком Гарландом. отметив, после постановления Верховного суда о том, что штаты не могут запретить мифепристон, потому что они не согласны с его одобрением FDA.

Что смотреть

Больше судебных исков вокруг медикаментозного аборта. После того, как Верховный суд отменил дело Роу против Уэйда, вокруг выдачи таблеток для аборта по-прежнему существует много юридических серых зон, которые еще предстоит решить в суде. Washington Post отметил, после вынесения постановления, например, люди, которые получают таблетки для аборта из других штатов и стран или используют службы пересылки по почте, чтобы таблетки для аборта были отправлены в штат, где аборт разрешен, а затем отправлены им. Администрация Байдена также может подать в суд на штаты, которые запрещают медикаментозный аборт, несмотря на одобрение препаратов FDA, хотя они еще не сделали этого. Фармацевтическая компания ГенБиоПро, которая производит мифепристон, подала иск в штате Миссисипи, оспаривая запрет штата на аборты на основании федерального одобрения препарата. Это в конечном счете отозвала иск после постановления Верховного суда, сославшись на изменившуюся ситуацию с абортами, но предположил, что все еще планирует правовую стратегию для оспаривания государственных запретов на лекарства для аборта в суде.

Дальнейшее чтение

Подан иск об отмене одобрения доступа к таблетке для аборта (Уолл Стрит Джорнал)

Что такое медикаментозный аборт? Ответы на ваши вопросы (Ассоциация американских медицинских колледжей)

100 дней с тех пор, как Роу В. Уэйд был свергнут: 11 самых больших последствий (Forbes)