Новый федеральный план расходов может эффективно запретить продукты, которые помогают людям бросить курить

Среди многих положений, включенных в 2,741-страничный сводной законопроект о расходах, проталкиваемый Конгрессом на этой неделе, есть бюджетный райдер, который впервые будет подвергать тысячи продуктов, содержащих синтетический никотин, регулированию FDA. Сторонники этого изменения политики называют его закрытием лазейки. Тем временем критики этого райдера утверждают, что, учитывая хорошо задокументированные недостатки и недостатки в процессе утверждения FDA, этот бюджетный райдер, скорее всего, приведет к запрету продуктов, которые бывшие курильщики использовали, чтобы бросить курить и воздержаться от сигарет. Предстоящее голосование по вопросу о том, чтобы продукты, содержащие синтетический никотин, подпадали под действие правил FDA, следует за введением законодательства в столицах четырех штатов и принятого в одном штате, Алабаме, которое фактически запрещает продукты, содержащие синтетический никотин.

Сенаторы Ричард Берр (RN.C.), Пэтти Мюррей (D-Wash.) и Дик Дурбин (D-Ill.), работая с членом палаты представителей Фрэнком Паллоне (DN.J.) на стороне Палаты представителей, возглавили усилия Bloomberg сообщил 8 марта, что регулирование FDA в отношении продуктов с синтетическим никотином должно быть включено в обязательный пакет расходов, который финансирует федеральное правительство до сентября. Ожидается, что Конгресс примет сводной законопроект до конца недели.

Эта попытка подвергнуть продукты, содержащие синтетический никотин, регулированию FDA, что, вероятно, привело к эффективному запрету многих продуктов, дошла до федерального уровня быстрее, чем многие ожидали. Алабама, Миссисипи, Мэриленд и Джорджия были первыми штатами, в которых законодатели приняли закон, фактически запрещающий продукты с синтетическим никотином. Тем не менее, после принятия Конгрессом законопроекта о федеральных расходах с вышеупомянутым бюджетным райдером не будет необходимости вводить больше подобных законодательных актов штатов.

После двухлетнего периода, когда FDA препятствовало доступности тестов на COVID-19 и предпринимало другие действия, подорвавшие доверие к агентству со стороны общественности, такие как произвольный отказ в применении сотен тысяч паровых продуктов в 2021 году, вышеупомянутый бюджет Райдер, добавленный к сводному законопроекту о расходах, даст FDA регулирующие полномочия в отношении еще одного крупного сегмента рынка вейпинга. Критики утверждают, что, прежде чем подвергать большее количество продуктов требованию FDA о предварительной заявке на продажу табачных изделий (PMTA), сначала следует реформировать процесс утверждения PMTA, чтобы устранить очевидные недостатки.

Предлагаемый бюджетный райдер, включенный в сводной законопроект о расходах, который скоро будет принят, даст компаниям, продающим продукты, содержащие синтетический никотин, 90 дней на подачу заявки на утверждение в FDA. Тем не менее, само FDA признало, что процесс подачи заявки займет около шести месяцев. Принятие этого бюджетного райдера, отмечают критики, поставит малый бизнес в невыгодное положение в пользу крупных конгломератов, которые могут управлять процессом утверждения FDA с армиями юристов, лоббистов и комитетов политических действий в своем распоряжении. Этот бюджетный райдер устранит юридическую конкуренцию продуктам для вейпинга, которые содержат никотин, традиционно получаемый из табачных растений, которые, как правило, предлагаются более крупными компаниями.

Как уже отмечалось, один из способов избежать антиконкурентного эффекта, который будет иметь бюджетный райдер, который скоро будет принят, состоит в том, чтобы сначала реформировать процесс PMTA таким образом, чтобы компании любого размера могли ориентироваться в нем. Сложность регулирования влечет за собой дополнительные расходы, которые могут быть сравнимы с новым налогом, а запутанный характер текущего процесса PMTA влечет за собой расходы, которые могут себе позволить только компании с ограниченным бюджетом.

Хотя благородные намерения часто являются стимулом для этих синтетических никотиновых предложений на федеральном уровне и уровне штатов, по крайней мере публично, критики отмечают, что малый бизнес и бывшие курильщики будут наказаны в результате такого запрета.

«У избранных должностных лиц, спонсирующих эти законопроекты, может сложиться ошибочное впечатление, что их предложения нацелены только на незаконных и контрафактных дилеров», — сказал журналу Filter Magazine Грег Конли, президент Американской ассоциации вейпинга. «Реальность такова, что эти законопроекты закроют лицензированные малые предприятия, которые работают в полном соответствии с федеральными, государственными и местными законами».

В то время как молодежное вейпирование упоминается как мотивация для тех, кто настаивает на более строгом регулировании синтетического никотина, данные показывают, что в последние годы уровень вейпинга среди молодежи резко упал. Тем не менее, опросы показывают, что более крупные бренды, которые содержат никотин, полученный из табака, также используются сокращающимся числом молодых потребителей, поэтому целенаправленное очернение синтетического никотина не имеет смысла.

Критики утверждают, что эффективные запреты на продукты, которые станут результатом поспешного федерального регулирования синтетического никотина, создадут больше проблем, чем решений. Непреднамеренно или нет, но законодатели настаивают на дополнительном регулировании, которое снизит конкуренцию в вейп-индустрии за счет маргинализации малого бизнеса. По данным ОЭСР, исследования постоянно показывают, что конкурентный рынок «не только помогает обеспечивать более низкие цены, лучшее качество продукции и новые продукты, но также может способствовать созданию лучших условий для демократических институтов». Антиконкурентные эффекты, возникающие в результате регулирования синтетического никотина FDA, нанесут ущерб многим потребителям и малому бизнесу, но быстрый и непрозрачный процесс, с помощью которого осуществляется это новое регулирование, не сулит ничего хорошего для здоровья демократических институтов в США.

Независимо от того, что кто-то думает о достоинствах эффективного запрета многих продуктов с синтетическим никотином, процесс, посредством которого FDA ускорило регулирование этих продуктов, созрел для критики. Всего через полдня после того, как вышеупомянутый бюджетный райдер был распространен на холме, стало известно, что судьба сделки решена и что регулирование синтетического никотина FDA будет принято как часть пакета государственного финансирования. Это произойдет, несмотря на то, что никогда не было ни одного слушания в Конгрессе по этому вопросу, и не обсуждался какой-либо формальный процесс разработки правил.

Легкость, с которой федеральное правительство может эффективно закрыть большую часть целой отрасли за 90 дней, вызывает недоумение у инвесторов и руководителей бизнеса из несвязанных отраслей, хотя они и не затронуты этим действием. Даже если кто-то не хочет, чтобы бывшим курильщикам разрешалось вейпировать синтетический никотин, если только он не подпадает под регулирование FDA, то, как эти новые регулирующие полномочия предоставляются Конгрессом, не является положительным сигналом о США как о месте для инвестиций. Верховенство закона и регуляторная определенность сделали США более привлекательным местом для инвестиций, чем большинство стран. Этого не будет, если решения с экономическими последствиями столь же значительными, как те, которые связаны с ожидаемым федеральным регулированием синтетических никотиновых продуктов, теперь будут приниматься с такой поспешностью и отсутствием обдумывания.

Можно было ожидать, что Конгресс под руководством Чака Шумера и Нэнси Пелоси примет политику, впервые опробованную в штатах, но эти идеи будут исходить из Калифорнии и Нью-Йорка, а не из Алабамы. Но это то, что происходит на этой неделе на Капитолийском холме. Те, кто работает в Сенате США, любят хвастаться тем, что их законодательный орган является самым совещательным в мире. Но, судя по поспешности, в которой новые регулирующие полномочия предоставляются федеральному агентству, которое уже подвергается критике, такие условия в наши дни мало что значат.