Juul стремится продлить действие запрета FDA, ссылаясь на неадекватную оценку

Juul Labs добивается временного продления запрета Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов на свои электронные сигареты, согласно заявлению суда во вторник.

В заявлении Джула говорится, что агентство упустило из виду более 6,000 страниц данных, которые оно предоставило об аэрозолях, образующихся при нагревании жидкости в его капсулах, и которые пользователи в конечном итоге вдыхают. FDA заявило на прошлой неделе, что заявление компании для утверждения на рынке предоставила недостаточные или противоречивые данные о потенциальных рисках использования своей продукции, в том числе о том, могут ли потенциально вредные химические вещества вытекать из капсул Juul.

Представитель FDA отказался комментировать подачу, заявив, что агентство не комментирует продолжающийся судебный процесс.

«Если бы FDA провело более тщательную проверку (как это было сделано в отношении других заявителей), оно бы увидело данные, показывающие, что эти химические вещества не наблюдаются в аэрозоле, который вдыхают пользователи JUUL», — говорится в заявлении компании в Окружной суд США. Апелляции для окружного округа Колумбия.

Juul также сослался на «фон огромного политического давления», которое, по его словам, повлияло на решение FDA. В заявлении говорится, что изъятие продукции с полок магазинов, даже временное, нанесет необратимый ущерб ее бренду и что ее покупатели либо будут использовать продукцию конкурентов, либо вернутся к традиционным сигаретам.

За последний год конкурирующие производители электронных сигарет British American Tobacco и NJOY получили одобрение FDA на свои электронные сигареты, хотя агентство отклонило некоторые ароматизированные продукты, представленные этими компаниями. Агентство заявило, что одобрило продукты этих компаний со вкусом табака, потому что они доказали, что они могут принести пользу взрослым курильщикам и перевешивают риск для несовершеннолетних курильщиков.

По данным Euromonitor International, Juul является лидером рынка электронных сигарет с 2018 года. По состоянию на 2020 год компании принадлежало 54.7% рынка электронных сигарет в США на сумму 9.38 миллиарда долларов.

Компания заявила, что ни одному другому конкуренту не было отказано в их заявке по аналогичным причинам, и что FDA не представило никаких объяснений того, почему Juul придерживается другого стандарта. Juul добивался одобрения своего устройства для вейпинга и капсул со вкусом табака и ментола.

В прошлый четверг FDA отказало в разрешении продуктов и заявило, что компания должна немедленно прекратить продажу своей продукции. На следующий день Окружной апелляционный суд Колумбии удовлетворил экстренный запрос на отсрочку до рассмотрения апелляции на решение.