Верхняя строка
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в понедельник отказался разрешить дешевый и широко доступный антидепрессант в качестве лечения Covid-19, обнаружив, что Исследование указание на то, что препарат был эффективен против болезни, было сильно ограничено.
Предварительные данные свидетельствуют о том, что антидепрессант флувоксамин может быть эффективен против ... [+]
Гетти
Ключевые факты
Флувоксамин малеат— который используется для лечения депрессии, обсессивно-компульсивного расстройства и других состояний — также обладает противовоспалительными свойствами, что делает его возможным лечением Covid-19, который, по-видимому, вызывает многие из своих симптомов через воспаление.
Запрос FDA на экстренное использование флувоксамина был основан главным образом на предварительное исследование опубликовано в январе изданием Ланцет, что указывало на то, что препарат снижал вероятность госпитализации или шестичасовых посещений неотложной помощи на 32% среди пациентов с повышенным риском тяжелого течения Covid-19.
Однако в редкий заявление В понедельник, объясняя свое решение отклонить заявку, FDA заявило, что исследование имеет ограничения дизайна, в том числе небольшой размер выборки и отсутствие рандомизации, что делает его неубедительным в качестве доказательства полезности флувоксамина против Covid-19.
FDA также сомнение исследователи решили измерять визиты неотложной помощи в течение шести часов или дольше, и заявили, что шесть часов не могут быть клинически значимой точкой отсечки.
Две другие исследований, одно из которых было намного больше, чем Ланцет FDA указало, что исследование не смогло показать, что флувоксамин эффективен для взрослых с легкой формой Covid-19.
Заявка на получение разрешения на экстренное использование флувоксамина была подана 21 декабря Доктор Дэвид Бульвер, специалист по инфекционным заболеваниям Университета Миннесоты.
Против
FDA пришло к выводу, что эффективность флувоксамина против Covid-19 еще не доказана. Ланцет исследование требует дальнейшего изучения. Препарат представляет особый интерес, поскольку его можно использовать для лечения Covid-19 на ранних стадиях инфекции в качестве альтернативы относительно дорогим и труднодоступным препаратам. лечение моноклональными антителами, Директор Научно-исследовательского института трансляций Скриппса д-р Эрик Тополь заявил СТАТ.
Ключевой фон
Флувоксамин, продаваемый под торговой маркой Luvox, был утвержденный для лечения состояний, включая депрессию и обсессивно-компульсивное расстройство, в 2007 году. С тех пор он стал широко доступен в Соединенных Штатах в течение примерно $4 на 10-дневный курс. Первоначальные результаты испытаний в 2021 г. показали, что флувоксамин может быть эффективным против Covid-19, подстегнув интерес к препарату. Однако последующие испытания дали противоречивые результаты, и доказанные пероральные противовирусные препараты против Covid-19, такие как Пфайзер Паксловид появились на рынке с тех пор. Администрация Байдена приказала 20 миллионов курсов Паксловида и по сообщениям планы сделать препарат доступным в аптеках по всей территории Соединенных Штатов.
Дальнейшее чтение
«Шесть способов, которыми флувоксамин может предотвратить тяжелую форму Covid-19» (Forbes)
Источник: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/