FDA отозвало антитело к бебтеловимабу, поскольку оно неэффективно против омикрон BQ.1

Ключевое моноклональное антитело, используемое для лечения людей со слабой иммунной системой, которые заразились Covid, больше не разрешено для использования в США, поскольку оно неэффективно против новых подвариантов омикрон.

FDA, в уведомлении среда, указанный бебтеловимаб не одобрен для использования, поскольку не ожидается, что он нейтрализует подварианты омикрон BQ.1 и BQ.1.1. Они вызывают 57% новых случаев заражения в стране и составляют большинство случаев во всех регионах США, кроме одного.

связанные новости инвестирования

Что означает для Eli Lilly растущее доверие к последнему препарату Biogen для лечения болезни Альцгеймера

Согласно уведомлению FDA, Департамент здравоохранения и социальных служб приостанавливает рассмотрение запросов на бебтеловимаб, а производитель Eli Lilly также приостановил коммерческое распространение препарата для лечения антителами до дальнейшего уведомления.

Но запасы бебтеловимаба следует держать под рукой на случай, если варианты Covid, которые антитело может нейтрализовать, снова станут доминирующими в будущем, согласно FDA.

Бебтеловимаб представляет собой однократную инъекцию, вводимую людям, которые заразились Covid и имеют высокий риск развития тяжелого заболевания, но не могут принимать какие-либо другие одобренные FDA методы лечения, такие как пероральный противовирусный паксловид. Многие люди со слабой иммунной системой, например пациенты с пересаженными органами, не могут принимать Паксловид с другими необходимыми им лекарствами.

Чиновники здравоохранения США предупредили, что люди со слабой иммунной системой столкнутся с повышенным риском заражения Covid этой зимой, потому что более уклоняющиеся от иммунитета подварианты омикрон угрожают сбить лечение антителами, на которые они полагаются, чтобы защититься от Covid.

Доктор Ашиш Джа, координатор Белого дома по Covid, заявил в октябре, что неспособность Конгресса принять дополнительное финансирование Covid означает, что лечение будет сокращаться, поскольку новые варианты делают их неэффективными.

«Мы надеялись, что со временем, по мере развития пандемии, по мере того, как будет продолжаться наша борьба с этим вирусом, мы будем расширять нашу аптечку», — сказал Джа журналистам. «Из-за отсутствия финансирования Конгресса эта аптечка фактически сократилась, и это подвергает риску уязвимых людей».

Президент Джо Байден призвал людей со слабой иммунной системой проконсультироваться со своими врачами о том, какие дополнительные меры предосторожности им следует принять этой зимой, чтобы оставаться в безопасности.