Верхняя строка
Коронавирус Джонсон и Джонсон вакцина теперь разрешено только для взрослых в США, которые не могут получить другие вакцины, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов объявлено в четверг, ссылаясь на риск потенциально опасных для жизни побочных эффектов свертывания крови вакцины Johnson & Johnson.
Женщина наполняет шприц вакциной Covid-19 от Johnson & Johnson.
САНДЕР КОНИНГ/ANP/AFP через Getty Images
Ключевые факты
Из-за риска вакцины вызвать тромбоз с синдромом тромбоцитопении (TTS), нарушением свертываемости крови, которое может вызвать инсульт или сердечный приступ, ее не следует использовать, если другие вакцины недоступны или признаны клинически неприемлемыми, FDA — сказал.
TTS встречается редко, поражая около 1 человек на 250,000 XNUMX кто принимает вакцину Johnson & Johnson, но это гораздо серьезнее, чем обычно легкое воспаление сердца иногда ассоциируется с вакцинами Pfizer и Moderna от Covid-19.
Вакцина Johnson & Johnson также была связана с редкими случаями Синдром Гийена-Барре— иммунное расстройство, которое может вызвать паралич — хотя FDA не упомянуло об этом в своем решении сузить разрешение на вакцину.
Вакцина Johnson & Johnson по-прежнему играет важную роль в борьбе с пандемией, и решение сузить ее разрешение демонстрирует тщательность систем безопасности FDA, сказал д-р Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, в своем отчете. заявление.
В ответ на это решение Johnson & Johnson заявила, что обновила свою вакцину. информационный бюллетень чтобы повысить осведомленность о побочных эффектах свертывания крови, но указал, что имеющиеся данные по-прежнему показывают, что получение вакцины Johnson & Johnson безопаснее, чем отсутствие вакцины.
Ключевой фон
Вакцины Pfizer и Moderna против Covid-19 работают, доставляя часть матричной РНК (мРНК), которая дает клеткам указание построить безвредный фрагмент белка коронавируса, создавая иммунный ответ против коронавируса. Напротив, вакцина Johnson & Johnson дает инструкции по созданию белка коронавируса, создающего иммунитет, с использованием вирус простуды обезвреженный и неспособный к воспроизведению. Так как это было уполномоченный для экстренного использования в феврале 2021 года вакцина Johnson & Johnson была признана менее эффективной, чем вакцины Pfizer и Moderna. Большинство клинических испытаний показали, что вакцина Johnson & Johnson эффективна. Эффект 68% при предотвращении госпитализации от Covid-19, гораздо меньше чем конкурирующие вакцины. В марте Центры по контролю и профилактике заболеваний Управление по борьбе с наркотиками (DEA) что люди, прошедшие курс вакцины Johnson & Johnson, получают бустерную вакцину от Pfizer или Moderna, которая может создать более сильный иммунный ответ и снизить риск СТСТ.
Против
CDC продолжает рекомендовать Вакцина Johnson & Johnson для всех, у кого была тяжелая реакция после прививки мРНК-вакцины или кто в противном случае остался бы непривитым из-за ограниченного доступа к другим вакцинам.
Дальнейшее чтение
Источник: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/