FDA одобрило бустерную дозу Pfizer Covid для детей в возрасте от 5 до 11 лет

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов во вторник санкционировало третью прививку Pfizerвакцину от Covid для детей в возрасте от 5 до 11 лет, по крайней мере, через пять месяцев после их первичной серии с двумя дозами.

Доктор Питер Маркс, глава отдела FDA, отвечающего за вакцины, сказал, что данные все чаще показывают, что защита, обеспечиваемая двумя прививками, со временем ослабевает. По словам Маркса, FDA определило, что третья прививка может помочь усилить защиту детей в этой возрастной группе, а преимущества перевешивают риски.

FDA решило санкционировать третью прививку после анализа данных продолжающегося исследования Pfizer, в котором у подмножества из 67 детей в этой возрастной группе через месяц после получения бустерной дозы уровень антител был выше. Регулирующий орган не выявил каких-либо новых проблем с безопасностью и обнаружил, что дети испытывали те же легкие побочные эффекты, что и другие люди после получения бустерной дозы. Эти побочные эффекты включают отек в месте инъекции, усталость, головную боль, боль в мышцах или суставах, озноб и лихорадку.

На четверг запланировано совещание комитета независимых экспертов по вакцинам Центров по контролю и профилактике заболеваний, на котором они, как ожидается, вынесут рекомендацию за или против бустеров. Директор CDC доктор Рошель Валенски имеет последнее слово в вопросе о том, должны ли поставщики медицинских услуг начать делать прививки. Валенский обычно поддерживает рекомендацию комитета.

FDA не собирало свой комитет для обсуждения данных, прежде чем разрешить бустерную дозу. Некоторые члены комитета были разочарованы тем, что регулирующий орган неоднократно продвигал решения о бустерных дозах, не проводя открытых публичных обсуждений.

Только около 28% детей в возрасте от 5 до 11 лет получили первичную серию из двух доз по состоянию на апрель. по данным из Центров по контролю и профилактике заболеваний. Комиссар FDA доктор Роберт Калифф в своем заявлении во вторник призвал родителей вакцинировать своих детей, чтобы защитить их от вируса. Калифф сказал, хотя Covid имеет тенденцию быть менее тяжелым у детей, больше детей заболевают и госпитализируются с вирусом, так как вариант омикрон стал доминирующим в США зимой

Инфекции Covid снова растут в США, поскольку более трансмиссивные подварианты омикрона распространяются по всей стране. Согласно данным CDC, в США по состоянию на воскресенье сообщалось о более чем 90,000 30 новых случаев заражения в день в среднем, что на 8% больше, чем неделей ранее. По данным CDC, число новых госпитализаций людей с Covid также увеличилось на XNUMX% за последнюю неделю.

Почти каждая возрастная группа в США теперь может получить как минимум три дозы вакцины, за исключением детей в возрасте до 5 лет, которые еще не имеют права на серию первичной вакцинации. Консультативный комитет FDA должен собраться в следующем месяце для рассмотрения современныйи Pfizer обращаются к регуляторному органу с просьбой разрешить их вакцины для детей в возрасте до 5 лет.