Актуальные новости по всему миру, связанные с биткойнами, Ethereum, крипто, блокчейнами, технологиями, экономикой. Обновляется каждую минуту. Доступно на всех языках.
Размер текста Axsome рассматривает предложенную маркировку FDA. Dreamstime Акции Аксом Терапия росли в понедельник после того, как биофармацевтическая компания объявила о хороших новостях в попытке получить одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов AXS-05, своего препарата для лечения большого депрессивного расстройства. В заявлении, поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам, компания Axsome (тикер: AXSM) сообщила, что в прошлую пятницу получила предложение о маркировке от FDA в связи с ее новой заявкой на лекарство для AXS-05.Акции выросли на 36% в понедельник до $33.69. По данным Dow Jones Market Data, акции достигли своего третьего лучшего однодневного процентного прироста за всю историю наблюдений и лучшего однодневного прироста с декабря 2019 года.В августе 2021, FDA сообщило Axsome сообщил, что его рассмотрение новой заявки на лекарство для AXS-05 не будет завершено к установленной дате действия Закона о сборах за лекарства, отпускаемые по рецепту, 22 августа 2021 года.Акции упали на 11.8% в этом году и упали на 54% за последние 12 месяцев.В исследовательской заметке аналитик Cowen Джозеф Том написал, что раскрытие информации в понедельник является «обнадеживающим признаком и, надеюсь, важным шагом на пути к потенциальному ближайшему одобрению FDA». Он оценивает акции как Outperform с целевой ценой в $120.Аналитик Truist Джун Ли, который оценивает акции на покупку с целевой ценой в 100 долларов, написал в исследовательской заметке, что «мы ожидаем окончательного утверждения этикетки AXS-05 и одобрения в ближайшие недели».Из 13 аналитиков, опрошенных FactSet, 12 оценивают акции как «покупать», а один — «держать».В Axsome заявили, что рассматривают предложенную маркировку и ответят FDA, чтобы заключить окончательное соглашение о маркировке. Напишите Анжеле Палумбо по адресу [электронная почта защищена]
Dreamstime
Акции
Аксом Терапия росли в понедельник после того, как биофармацевтическая компания объявила о хороших новостях в попытке получить одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов AXS-05, своего препарата для лечения большого депрессивного расстройства.
В заявлении, поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам, компания Axsome (тикер: AXSM) сообщила, что в прошлую пятницу получила предложение о маркировке от FDA в связи с ее новой заявкой на лекарство для AXS-05.
Акции выросли на 36% в понедельник до $33.69. По данным Dow Jones Market Data, акции достигли своего третьего лучшего однодневного процентного прироста за всю историю наблюдений и лучшего однодневного прироста с декабря 2019 года.
В августе 2021, FDA сообщило Axsome сообщил, что его рассмотрение новой заявки на лекарство для AXS-05 не будет завершено к установленной дате действия Закона о сборах за лекарства, отпускаемые по рецепту, 22 августа 2021 года.
Акции упали на 11.8% в этом году и упали на 54% за последние 12 месяцев.
В исследовательской заметке аналитик Cowen Джозеф Том написал, что раскрытие информации в понедельник является «обнадеживающим признаком и, надеюсь, важным шагом на пути к потенциальному ближайшему одобрению FDA». Он оценивает акции как Outperform с целевой ценой в $120.
Аналитик Truist Джун Ли, который оценивает акции на покупку с целевой ценой в 100 долларов, написал в исследовательской заметке, что «мы ожидаем окончательного утверждения этикетки AXS-05 и одобрения в ближайшие недели».
Из 13 аналитиков, опрошенных FactSet, 12 оценивают акции как «покупать», а один — «держать».
В Axsome заявили, что рассматривают предложенную маркировку и ответят FDA, чтобы заключить окончательное соглашение о маркировке.
Напишите Анжеле Палумбо по адресу [электронная почта защищена]
Источник: https://www.barrons.com/articles/axsome-stock-fda-labeling-depression-drug-51656340089?siteid=yhoof2&yptr=yahoo