Акции Ardelyx стремительно растут после положительного голосования FDA по лечению болезни почек

Акции Ardelyx Inc.
АРДКС,
+ 35.66%
на премаркете в четверг взлетели на 75.4% на больших объемах и достигли 16-месячного максимума после того, как консультативная группа Управления по контролю за продуктами и лекарствами США проголосовала за то, что преимущества от лечения хронической болезни почек (ХБП) биофармацевтической компании (ХБП) на диализе, XPHOZAH, перевешивают риски. Объем торгов перед открытием составил 11.7 миллиона акций по сравнению со средним показателем за весь день в 4.3 миллиона акций. Это сделало акции Ardelyx самыми прибыльными и наиболее активными на премаркете. Голосование комиссии состоялось после того, как Ardelyx подала апелляцию. Полный ответ FDA (CRL) получено в июле 2021 г. в отношении заявки на новый препарат (NDA) для лечения ХБП. «После сегодняшнего обсуждения мы надеемся, что данные, мнение консультативного комитета, потребности пациентов и убедительный голос более широкого нефрологического сообщества будут отражены в решении FDA по нашей апелляции», — сказал генеральный директор Ardelyx Майк Рааб. . Акции уже выросли на 13.0% за последние три месяца до среды, в то время как iShares Biotechnology ETF
ИББ,
-1.59%
прибавил 2.9%, а индекс S&P 500
SPX,
-1.21%
потерял 7.4%.