«Нарушение служебных обязанностей»: законодатели США допрашивают комиссара FDA по поводу нехватки детских смесей 

Законодатели США в четверг допросили комиссара Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов доктора Роберта Калиффа по поводу общенациональной нехватки детских смесей, из-за которой родители по всей Америке изо всех сил пытаются накормить своих детей, назвав ответ агентства «неисполнением служебных обязанностей». 

«Нехватка была вызвана в значительной степени бездействием FDA, а также корпоративной жадностью и консолидацией», — заявила член палаты представителей Роза ДеЛауро, штат Коннектикут, во время слушаний в подкомитете Палаты представителей по ассигнованиям.  

Калифф является первым официальным лицом FDA, давшим показания перед Конгрессом о нехватке, которая посеяла страх и разочарование среди родителей в США и побудила законодателей с обеих сторон потребовать ответов. 

Законодатели особо указали на закрытие завода Abbott Nutrition в Стерджисе, штат Мичиган, ключевого завода по производству детских смесей, что было связано с дефицитом. Они также раскритиковали FDA за неспособность оперативно расследовать жалобу информатора, отправленную в октябре, в которой компания обвинялась в многочисленных нарушениях безопасности на объекте, включая фальсификацию записей и неспособность должным образом протестировать детскую смесь перед ее выпуском.

FDA закрыло завод в феврале — после того, как четверо младенцев, которые пили произведенную там смесь, заразились бактериальными инфекциями, двое из которых умерли. 

США производят 98% детских смесей, которые покупают американские родители. На рынке доминируют четыре производителя — Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA и Perrigo. Когда один завод выходит из строя, цепочка поставок легко нарушается.

ДеЛауро, председатель подкомитета, осудил задержку с реакцией FDA, отметив, что агентство начало инспектировать предприятие Abbott только через несколько месяцев после того, как в сентябре было сообщено о первом случае бактериальной инфекции. 

«Нам необходимо выяснить причину медленной реакции FDA, из-за которой продукт оставался на полках и в домах семей по всей стране, потенциально подвергая детей риску и заставляя родителей играть в русскую рулетку, которую они не делали. знали, что они будут играть», — сказала ДеЛаура в своем вступительном слове. 

Калифф сказал, что рассмотрел жалобу разоблачителя, но обошел вопросы о том, должно ли FDA вмешиваться раньше.

«У нас продолжается расследование деталей того, что именно произошло, вы знаете, из точки А в точку Б по пути», — сказал Калифф. «Поскольку это продолжается, я не могу дать более подробную информацию об этой части».

Калифф признал разочарование родителей в США из-за нехватки. Но он сказал, что проблема существовала еще до разногласий с Abbott, отметив, что пандемия Ковида, Русское вторжение в Украину и проблемы с предложением рабочей силы повлияли на цепочку поставок детских смесей. 

Калифф также заверил законодателей, что FDA «неустанно работает над решением этой проблемы на этой неделе».

Это включает в себя наращивание внутреннего производства, смягчение правил для иностранного импорта и достижение соглашения с Abbott о возобновлении работы завода в Мичигане. Он ожидает, что предложение детских смесей улучшится «в течение нескольких дней», но отметил, что потребуются недели, прежде чем они вернутся к норме. 

Калифф указал на необходимость большего финансирования, которое могло бы укрепить регулирующие возможности FDA, сославшись на нехватку персонала, экспертов и ресурсов. 

Он призвал законодателей одобрить предложенный FDA объем финансирования в размере 8.4 миллиарда долларов на следующий финансовый год, что на 2.1 миллиарда долларов превышает текущий уровень. Включено новое финансирование в размере 76 миллионов долларов на безопасность пищевых продуктов и питание, деньги, которые, по словам Калиффа, пойдут на решение кадровых вопросов.

«Вся пищевая сторона FDA недоукомплектована в каждой категории. Вот почему в бюджете мы запросили деньги на укомплектование штата, а также на улучшение полномочий по найму и заработной плате, точно так же, как мы сделали это в отношении медицинских продуктов», — сказал Калифф. «Это абсолютно необходимо». 

Но законодатели заявили, что нехватка детских смесей выходит за рамки финансирования и вызвана внутренними проблемами в FDA.  

«У вас серьезные проблемы со структурным руководством, — сказал ДеЛауро. «Кто-то в этом агентстве должен иметь серьезные и соответствующие полномочия в области пищевых продуктов, которые понимают это, потому что в противном случае безопасность пищевых продуктов будет по-прежнему оставаться гражданином второго сорта в FDA». 

Член палаты представителей Марк Покан, штат Висконсин, также обрушился с критикой на Калифорнию за каменные вопросы о реакции FDA на протяжении всего слушания. 

«Недопустимо говорить, что вы просто не можете это комментировать», — сказал Покан. «Это проблема, которую я видел снова и снова с FDA: вы, ребята, не умеете общаться».

Слушание состоится через день после того, как президент Джо Байден вызывается Закон об оборонном производстве для увеличения поставок детских смесей, требующий от поставщиков направлять ингредиенты, используемые в детских смесях, ключевым производителям. Президент также запустил программу, в рамках которой военные самолеты США будут использовать для импорта детских смесей от иностранных производителей. 

Слушание также проходит через несколько часов после Палаты представителей. принял два законопроекта направлены на борьбу с дефицитом. Основной законодательный акт, спонсируемый ДеЛауро, предоставит FDA экстренное финансирование в размере 28 миллионов долларов для поддержки проверок смесей, производимых на зарубежных заводах, и предотвращения дефицита в будущем.

- CNBC Спенсер Кимбалл Способствовали этой статье.