Этот непопулярный шаг может спасти Invitae

Это были насыщенные событиями 30 дней для Invitae (НВТА) . Это может быть преуменьшением.

Пионер в области генетического тестирования объявил о важном стратегическом повороте 18 июля. Компания сменила генерального директора, уволила одну треть своей рабочей силы и сместила акцент на росте. Он также предоставил прогноз, который снизил ожидания до 2024 года. больно, но необходимо.

2022 августа Invitae объявила операционные результаты за второй квартал 9 года, которые в точности совпали с июльскими прогнозами. На следующий день акции выросли на 277% в результате эпического короткого сжатия. Это было странно, но весело.

Волатильность может заставить инвесторов задуматься, куда пойдет бизнес. Возможно, лучший шаг является и самым непопулярным: Invitae должна отказаться от ArcherDX и утроить расходы на скрининг наследственного рака. О приобретении за 1.4 миллиарда долларов было объявлено только в июне 2020 года, но его разгрузка может спасти основной бизнес и проложить путь к приобретению.

Подходит ли ArcherDX?

Invitae сделала себе имя, нарушив тестирование на наследственный рак. Ранее на рынке доминировала компания Myriad Genetics. (МИГН) , которая позорно запатентовала генетические мутации, а затем взимала заоблачные цены за скрининговую диагностику. Бизнес-модель основывалась на высоких ценах реализации и низких объемах. Решение Верховного суда признало этот подход недействительным, что открыло двери для новых бизнес-моделей.

С самого начала подход Invitae основывался на низких продажных ценах и больших объемах, что, по сути, делало генетическое тестирование клинического уровня доступным для широких масс. Он быстро стал лидером по объему продаж и сохраняет этот лейбл по сей день.

Потом менеджмент стал немного неряшливым.

Компания по генетическому тестированию вышла за пределы своей основной области деятельности в области онкологии и начала расширяться на десятки стран. Он также расширился за пределы скрининга наследственного рака и стал контролировать людей с подтвержденным диагнозом рака. Это было основной целью приобретения ArcherDX за 1.4 миллиарда долларов.

ArcherDX был высококлассным мультиомным стартапом. На самом деле, компания готовилась к IPO, когда постучал Invitae. Стартап разработал инструменты для обнаружения молекулярных сигналов в образцах крови и тканей с помощью персонализированного мониторинга рака (PCM). Технологическая платформа использовала различные рыночные возможности в области мониторинга рака, в том числе:

Минимальная остаточная болезнь (МОБ): Это постоянное тестирование может обнаружить первые признаки того, что рак возвращается у пациентов, ранее объявленных свободными от опухоли.
Оптимизация терапии: PCM может помочь онкологам найти лучшие варианты лечения на основе молекулярного состава опухолей человека. Он включает в себя обратную связь в режиме реального времени об эффективности текущих методов лечения, а также ответы на изменения в лечении.
Клинические испытания: PCM также можно использовать для проверки новых гипотез в клинических испытаниях, таких как проверка эффективности экспериментальной терапии в снижении клинически значимого биомаркера.

У них была совокупная рыночная возможность в размере 45 миллиардов долларов на международном уровне и 19 миллиардов долларов только в Соединенных Штатах, что значительно увеличило общие экономические возможности Invitae.

Вещи быстро распутались.

Прокрутите, чтобы продолжить

Компания Natera подала в суд на ArcherDX за нарушение патентных прав (НТРА) . Юридическая сага, продолжающаяся на момент написания этой статьи, могла сыграть роль в том, что Invitae прекратила выпуск некоторых продуктов и провела ребрендинг других в 2021 году.

Что еще более важно для инвесторов, ArcherDX столкнулся с регулятивными задержками для своих самых прибыльных продуктов. Чтобы лучше понять, насколько сильно отстала платформа, учтите, что диагностические инструменты имеют три обозначения:

Только исследовательское использование (RUO) инструменты наименее регламентированы и сопровождаются самыми низкими продажными ценами. Клиенты не могут использовать их в коммерческих продуктах.
Лабораторно-разработанные тесты (LDT) разрешено использовать только в том случае, если они разработаны, изготовлены и обработаны в одной лаборатории. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) придерживается относительно невмешательного подхода к регулированию LDT, хотя и устанавливает общие правила для самих лабораторий.
Диагностика in vitro (IVD) инструменты являются диагностическими средствами высшей классификации и единственными, которые требуют одобрения FDA. Они имеют самые высокие продажные цены и могут быть обработаны в централизованных учреждениях или в лаборатории клиента.

Задержки означали, что компания могла продолжать продавать RUO и постепенно запускать LDT на отдельных рынках, но запуск IVD был перенесен на 2023 год или позже.

Это отбросило ArcherDX и Invitae значительно ниже конкурентов в конкурентной среде жидкостных биопсий, в которую входят почти два десятка компаний. Многие уже имеют или скоро будут иметь продукты для диагностики in vitro, одобренные FDA, включая Guardant Health. (GH) Точные науки (ЭКСАС) , НеоГеномика (NEO) , Камень (РХХБИ) , Natera и множество стартапов.

Это также ставит под сомнение целесообразность приобретения Invitae за 1.4 миллиарда долларов. Есть веский аргумент в пользу разгрузки активов.

Почему Invitae должны отказаться от ArcherDX

Я бы сказал, что лучший путь вперед для Invitae — это утроить скрининг наследственного рака. Это уже лидер рынка по объему. Для сравнения, на данный момент ArcherDX вряд ли станет крупным игроком в области жидкостной биопсии или ПКМ. Недавние задержки могут понизить его к одному из нижних фидеров.

Между тем, Invitae не имеет надлежащей коммерческой инфраструктуры для достижения успеха на рынках жидкой биопсии. Это включает в себя отношения с врачами и коммерческими плательщиками, а также географическое присутствие его объектов. Бизнес яростно пытается сократить расходы в 2022 и 2023 годах, поэтому брать на себя дорогостоящую инициативу по созданию коммерческой инфраструктуры кажется маловероятным или просто плохой идеей.

Также стоит подумать, не ограничивает ли присутствие ArcherDX список потенциальных женихов. Стратегический поворот Invitae, вероятно, является попыткой приобрести себя в течение следующих 36 месяцев.

Многие компании могут быть заинтересованы в приобретении ведущей на рынке платформы для скрининга наследственного рака, при условии, что экономика улучшится, а цена будет приемлемой. Однако у большинства из них уже есть портфолио для жидкой биопсии. Одни только антимонопольные препятствия могут исключить Exact Sciences, Guardant Health, Roche, Natera, Illumina. (ILMN) и многие другие в конкурентной среде.

Это говорит о том, что лучший путь для Invitae — полностью избавиться от ArcherDX. Этот шаг может обеспечить сотни миллионов долларов наличными, продлив взлетно-посадочную полосу до 2025 года или позже и отсрочив необходимость дальнейшего разводнения акций. Такая сделка также переориентирует бизнес на его основные преимущества, улучшив экономику всей платформы. Это сделает бизнес более привлекательным и уменьшит препятствия для приобретения — вероятно, по цене, которая иначе была бы невозможна.

Источник: https://www.thestreet.com/investing/this-unpopular-move-could-save-invitae?puc=yahoo&cm_ven=YAHOO&yptr=yahoo.