Новавакс (НВАКС) готовится стать компанией с полной коммерческой лицензией к концу 2023 года, с сильным балансом и рабочей силой для достижения конечной цели.
Это следует за ухабистой дорогой компании на протяжении всей пандемии, когда настроения инвесторов значительно ухудшились.
Это немного дежавю для уходящего генерального директора Стэнли Эрка, который говорил с Yahoo Finance на ежегодной конференции JPMorgan Healthcare в Сан-Франциско на этой неделе.
В январе 2020 года, в начале пандемии, в компании «сократилось до 100 человек, рыночная капитализация сократилась до 100 миллионов долларов, а денег было достаточно, чтобы продержаться до мая того же года», — сказал Эрк.
Сегодня компания может похвастаться коммерческим продуктом, одобренным в 47 странах в прошлом году, примерно 2,000 сотрудников, более 1 миллиарда долларов в банке и завершила 2022 год рекордным доходом в 2 миллиарда долларов за первый год продаж.
Но цена акций компании резко упала с пандемического максимума более чем в 280 долларов за акцию примерно до 12 долларов за акцию. Эрк объясняет спад неспособностью компании выйти на рынок США. Хотя Novavax получила десятки разрешений по всему миру и доставила миллионы доз за пределы США, она боролась с напряженными отношениями с FDA.
Эрк сказал, что не понимает, почему FDA медлит с одобрением и распространением вакцины Novavax, даже после того, как компания преодолела свои трудности. ранняя борьба за качество производства. Он осведомлен о миллионах, вложенных правительством США, чтобы довести вакцину до финиша.
«Правительство должно уйти с дороги», — сказал Эрк.
«Они говорят нам, что хотят уйти с дороги. Но я не знаю, что их держит. Я думаю, что FDA не спешит рассматривать и одобрять все различные аспекты нашей вакцины. И дело не в том, что они это не одобряют, просто они делают это максимально долго, и это (нам) больно», — добавил он.
Регулирующему органу еще предстоит утвердить вакцину, все еще основанную на оригинальном штамме Ухань, для дополнительной бустерной вакцины. Тем временем мРНК-вакцины были разрешены в новой двухвалентной формуле для дополнительных бустеров.
Но Novavax не ждет. В настоящее время он готовится к коммерческому рынку, который начнется после окончания действия чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения в США.
«Мы создаем команду коммерческого маркетинга в США — не только начинаем, мы в процессе — и эта команда обращается к врачам, CVS, Walgreens и Rite Aids», — сказал Эрк.
«Мы ожидаем, что ко второй половине этого года… мы будем готовы и коммерциализируем его», — добавил он.
То, что Эрк надеется получить от доступа к коммерческому рынку, — это увеличение объема реальных данных о долговечности вакцины.
«Мы получаем данные, которые предполагают, что он более долговечен», что может помочь компании, поскольку опасения по поводу быстрая потеря уровня антител при использовании мРНК-вакцин — особенно проблема для пожилых людей и более уязвимых групп населения.
Между тем, Эрк сказал, что Novavax также сейчас сосредоточена на своем конвейере. До пандемии компания находилась на поздних стадиях испытаний на грипп.
«В январе (2020 г.) нам оставалось 3 месяца до того, как будет раскрыто исследование фазы 3. Когда мы это сделали, всем было наплевать. Он пролежал на полке почти 2 года», — сказал Эрк.
Если бы не пандемия, у компании могла бы быть коммерческая вакцина против гриппа, которая, по словам Эрка, была бы успешной.
Но это бремя теперь ложится на нового генерального директора Джона Джейкобса, который приступит к работе в конце этого месяца после ухода из Harmony Biosciences.
Эрк, проработавший в отрасли 40 лет, останется в компании на несколько месяцев в течение переходного периода. Но после этого планы неизвестны.
«У Стэна еще нет плана», — пошутил Эрк. «У меня не было времени планировать Стэна».
Следуйте за Анджали на Твиттер @AnjKhem
Читайте последние финансовые и деловые новости от Yahoo Finance
Загрузите приложение Yahoo Finance для Apple or Android
Следуйте Yahoo Finance на Twitter, что его цель, Instagram, Flipboard, LinkedInкачества YouTube
Источник: https://finance.yahoo.com/news/outgoing-novavax-ceo-the-government-has-to-get-out-of-the-way-194311386.html.