Акции SRPT растут из-за возможного ускоренного одобрения генной терапии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило в понедельник, что проведет быструю проверку Сарепта Терапевтика«(СРРТ) генная терапия мышечной дистрофии, и акции SRPT подскочили.

X

Sarepta подала заявку на одобрение на основании трех клинических исследований генной терапии SRP-9001. Но одно исследование под названием Embark все еще продолжается, и результаты ожидаются к концу 2023 года. FDA примет решение об одобрении до получения этих результатов в мае. Это означает, что Sarepta может запустить препарат раньше, чем он получит окончательные результаты, благодаря процессу, известному как ускоренное одобрение.

«В лучшем случае это ускорит коммерциализацию '9001», — сказал аналитик RBC Capital Markets Брайан Абрахамс в отчете для клиентов. Ускоренные утверждения всегда зависят от подтверждающего исследования. Таким может стать Embark, говорят аналитики.

На фондовый рынок сегодня, акции SRPT выросли на 3.1%, завершив очередную сессию на отметке 118.13. Сарептинский запас имеет сильную Относительный рейтинг прочности из 96, что ставит его в топ-4% всех акций с точки зрения 12-месячной доходности, согласно ИБД цифровой.

SRPT Stock: замена неисправного гена

Пациенты с мышечной дистрофией Дюшенна несут аномальный ген, ответственный за выработку белка дистрофина. Дистрофин является ключом к здоровью и функционированию мышц. Генная терапия Сарепты направлена ​​на вставку скорректированного гена, который кодирует укороченную версию белка дистрофина.

Аналитики ожидают, что FDA запланирует заседание консультативного комитета для обсуждения преимуществ и рисков генной терапии в Сарепте. Если это так, консультанты дадут рекомендацию всему агентству, не имеющую обязательной силы.

Тем не менее, новость в понедельник «частично снижает риски Sarepta, учитывая, что инвесторы сомневались в шансах FDA согласиться на ускоренные сроки, поскольку исследование Embark так близко отстает», — сказал в отчете аналитик Needham Джил Блум.

У него есть рейтинг покупки и целевая цена 158 по акциям SRPT.

Следите за сообщениями Эллисон Гатлин в Twitter по адресу @IBD_AGatlin.

ВАМ ТАКЖЕ МОЖЕТ ПОНРАВИТЬСЯ:

Biogen погружается в сообщения о смерти от болезни Альцгеймера, в то время как Axsome взлетает на успех своего исследования

Акции IBD дня Catalyst Pharma намекает на приобретение — почему время идеально подходит

Как исследовать растущие акции: почему этот инструмент IBD упрощает поиск лучших акций

Находите прибыльные акции с помощью функции распознавания образов MarketSmith и настраиваемых экранов

Ищете следующее Apple или Amazon? Начните с этих списков лидеров S&P 500