План Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов по ускорению разработки вакцины Pfizer от Covid для детей в возрасте до 5 лет был отложен из-за «небольшого числа случаев в целом в клинических испытаниях», заявил в понедельник CNBC доктор Скотт Готлиб.
«Большинство детей не имеют симптомов Covid», — сказал нынешний член правления Pfizer и бывший глава FDA. «Один случай в ту или иную сторону может изменить восприятие общей эффективности вакцины».
«FDA хотело не торопиться, чтобы этот набор данных эффективно обосновался», — сказал Готлиб в «Squawk Box». «Этот момент, вероятно, наступит после того, как они введут третью дозу и получат данные от этой третьей дозы». Он добавил: «В этот момент вы сможете получить более фиксированное представление об общей эффективности вакцины» в этой младшей группе, единственной когорте, не допущенной к прививкам в США.
Первоначально FDA планировало рассмотреть вопрос о разрешении двух доз вакцины, которая в конечном итоге станет трехдозовой для детей в возрасте до 5 лет, уже в этом месяце. Однако в пятницу агентство заявило, что теперь будет ждать данных об эффективности и безопасности третьей дозы, которая, по словам Pfizer и ее партнера по вакцине, BioNTech, не появится до апреля.
«Я подозреваю, что только от 15% до 20% родителей пойдут и привьют своих маленьких детей», — сказал Готлиб, если прививки для детей младше 5 лет получат экстренное разрешение. Он добавил: «Для родителей, которые собирались вакцинировать своих детей, это было очень важно».
По словам Готлиба, в то время как дети в целом подвержены более низкому риску заражения Covid, очень маленькие дети, особенно те, у кого уже есть проблемы со здоровьем, все еще не в безопасности. По словам бывшего главы FDA, с начала пандемии от Covid погибло около 1,100 детей, из них около 400 детей в возрасте до 5 лет. Для сравнения, по словам Готлиба, за последние два года от гриппа умерло только пятеро детей.
Готлиб сказал, что он ожидает, что Центры по контролю и профилактике заболеваний введут «разрешительную рекомендацию», а не мандат для вакцинации детей в возрасте до 5 лет. «Они не собираются говорить: «Дети в возрасте до 5 лет должны быть вакцинированы». Они скажут что-то вроде: «Они могли бы сделать прививку, чтобы снизить риск», — сказал он.
Раскрытие информации: Скотт Готтлиб - участник CNBC и член правления Pfizer, стартапа по генетическому тестированию Tempus, компании Aetion, занимающейся технологиями здравоохранения, и компании Illumina, занимающейся биотехнологиями. Он также является сопредседателем группы «Здоровые паруса» Norwegian Cruise Line Holdings и Royal Caribbean.
Источник: https://www.cnbc.com/2022/02/14/pfizer-director-dr-scott-gottlieb-shots-for-kids-under-5-delayed-due-to-low-covid-cases- in-trial.html