Pfizer заявляет, что три прививки низкодозированной вакцины вызывают «сильный иммунный ответ» у детей до 5 лет

Верхняя строка

Pfizer и BioNTech в понедельник заявили, что обратятся к Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов с просьбой разрешить трехкратный режим вакцины против Covid-19 для детей в возрасте до пяти лет, сославшись на многообещающие результаты клинических испытаний, что дает надежду родителям, желающим вакцинировать своих маленьких детей после нескольких месяцев вакцинации. задержки после неутешительных результатов испытаний для двух доз.

Ключевые факты

Три дозы вакцины Covid-19 от Pfizer и BioNTech вызвали «сильный иммунный ответ» у детей в возрасте до пяти лет, согласно результатам клинических испытаний, о которых компании объявили в понедельник.

В исследовании, которое еще не было рецензировано или опубликовано и проводилось в то время, когда омикрон был преобладающим вариантом, оценивалась третья доза у 1,678 детей после того, как результаты испытаний обнаружили две дозы. недостаточное и регулирующие органы запросили дополнительную информацию.

Прививки — каждая в низкой дозе 3 мкг (микрограмма), что составляет одну десятую от дозы, вводимой взрослым, — вызывали иммунный ответ, как и у взрослых в возрасте от 18 до 25 лет после второй дозы, и имели «благоприятный профиль безопасности», отмечают компании. сказал.

Исполнительный директор Pfizer Альберт Бурла сказал, что данные «обнадеживают», и надеется, что прививки будут доступны для детей младшего возраста «как можно быстрее».

Соучредитель и исполнительный директор BioNTech д-р Угур Сахин поддержал Бурлу и сказал, что данные «очень обнадеживают», добавив, что компании планируют завершить подачу заявок в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов «на этой неделе».

Подача заявок в Европейское агентство по лекарственным средствам и другим регулирующим органам по всему миру «поступит в ближайшие недели», добавил Шахин.

Ключевой фон

Результаты испытаний Pfizer пришли после нескольких месяцев неудач в попытках компании разрешить вакцину для младенцев и очень маленьких детей. В феврале FDA спросил Pfizer представит данные о первых двух дозах трехдозового режима, который Бурла — сказал был с возможной целью начать процесс вакцинации в ожидании разрешения на окончательную дозу. Эта оценка была затем задерживается чтобы дать компании время собрать данные о третьей дозе. Задержка потенциально может стоить Pfizer статуса лидера, поскольку Moderna спросил для экстренного утверждения у детей в возрасте шести месяцев в конце апреля.

Большое количество

18 миллионов. Примерно так многих в США есть дети в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, на которых распространяется расширенное разрешение на экстренное использование прививки Pfizer. Это единственная оставшаяся возрастная группа в США, которая не имеет права на получение вакцины от Covid-19. Хотя у детей меньше шансов серьезно заболеть Covid-19, они могут и делают это. умереть от болезни, а также передать вирус более уязвимым людям.

Дальнейшее чтение

Moderna просит FDA разрешить вакцину от Covid для детей в возрасте от 6 месяцев (Forbes)

Почему результаты вакцинации детей от COVID не похожи на результаты взрослых (Атлантика)

Pfizer и FDA отложили заявку на вакцину от Covid-19 для детей до 5 лет (Forbes)

Полное покрытие и живые обновления на Coronavirus