NIH изучит новый метод вакцинации против оспы обезьян, «сберегающий дозу»

Верхняя строка

Национальные институты здравоохранения планируют начать клинические испытания нового метода введения вакцины против обезьяньей оспы. Forbes, через две недели после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило метод, который позволяет работникам здравоохранения увеличивать ограниченные запасы вакцины путем введения одной пятой стандартной дозы.

Ключевые факты

Агентство будет использовать клиническое испытание, чтобы «собрать больше данных» о методе, который включает инъекцию одной пятой вакцины внутрикожно или под кожу, вместо того, чтобы вводить полную дозу подкожно или под кожу в жир, и Изучите потенциальные побочные эффекты, заявили в Национальном институте аллергии и инфекционных заболеваний.

Новости приходят через некоторое время эксперты поднятый проблемы об ограниченных данных о новой стратегии «сбережения дозы», основанной в основном на единственном Исследование спонсируемый NIH в 2015 году, который обнаружил, что внутрикожное введение вакцины против оспы обезьян вызывает аналогичный ответ антител по сравнению со стандартными инъекциями.

Агентство не уточнило, сколько времени займет судебное разбирательство, но планирует поделиться дополнительной информацией о судебном процессе в «предстоящем» объявлении, сообщил NIAID. Forbes.

касательный

Чиновники здравоохранения использовали внутрикожную вакцинацию, чтобы растянуть нехватку прививок в других случаях, в том числе от полиомиелита. Метод также используется для туберкулез тесты, которые включают введение небольшого количества жидкости под кожу для измерения реакции иммунной системы.

Ключевой фон

За последние три месяца в США резко возросло число случаев оспы обезьян, при этом по состоянию на 14,115 августа было подтверждено в общей сложности 18 XNUMX случаев оспы обезьян и ортопоксвируса — класса вирусов, к которому принадлежит оспа обезьян. согласно в Центры по контролю и профилактике заболеваний. Федеральное правительство столкнулось с негативной реакцией на медленное развертывание вакцины Jynneos, которая производится исключительно датской компанией Bavarian Nordic и является единственной прививкой, специально одобренной FDA для лечения обезьяньей оспы. В ответ на объявление оспы обезьян чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения Белый дом заявил, что примет новую стратегию внутрикожной вакцинации для расширения поставок Jynneos. Чиновники Белого дома заявили, что этот метод безопасен, и эти данные свидетельствуют о том, что он вызывает тот же иммунный ответ, что и стандартная дозировка и метод. Но новая стратегия сопряжена с другой проблемой: большинство медицинских работников не обучены делать внутрикожные инъекции. На прошлой неделе CDC заявил, что проводит обучение, чтобы помочь работникам научиться это делать.

Против

В письмо Министру здравоохранения и социальных служб Ксавьеру Бесерре и комиссару FDA Роберту Калиффу ранее в августе генеральный директор Bavarian Nordic Пал Чаплин сказал, что у компании есть некоторые «оговорки» в отношении внутрикожного подхода из-за «очень ограниченных данных о безопасности», а также опасений, что люди могут не получили необходимую вторую дозу вакцины, New York Times переправу. Чаплин также обвинил Белый дом в том, что он недостаточно эффективно общался с компанией до того, как сделать объявление, чтобы Bavarian Nordic могла обсудить передовой опыт управления с федеральным правительством.

Что смотреть

Другие местные юрисдикции могут перейти на внутрикожную вакцинацию. Комиссар здравоохранения Нью-Йорка Мэри Бассетт — сказал В понедельник штат, который является эпицентром вспышки в США, начал применять стратегию экономии дозы. Чиновники здравоохранения в Лос-Анджелесе и округе Фултон, в который входит Атланта, также перешли на новый метод, сообщает Белый дом. — сказал на прошлой неделе.

Дальнейшее чтение

План вакцинации против оспы обезьян побуждает города и штаты принять новый режим дозирования (Нью Йорк Таймс)

Новая стратегия дозирования оспы обезьян может помочь растянуть дефицитные запасы, но создает новые проблемы для развертывания вакцины (Forbes)

Поскольку вакцина против оспы обезьян пользуется большим спросом, NIH тестирует подходы к поставкам на растяжку (Новости статистики)