Вакцина от обезьяньей оспы получила зеленый свет в Европе

Верхняя строка

Европейская комиссия в понедельник дала датской биотехнологической компании Bavarian Nordic разрешение расширить маркировку своей вакцины против оспы, включив в нее защиту от оспы обезьян, через несколько дней после того, как Всемирная организация здравоохранения прозвучал сигнал тревоги над ускоряющейся вспышкой.

Ключевые факты

Баварский нордический — сказал Европейская комиссия дала компании разрешение на продажу своей вакцины против оспы под торговой маркой Imvanex в Европе, которая включает защиту от оспы обезьян и болезней, вызываемых родственным вирусом коровьей оспы.

Вакцина уже одобрена для использования против оспы обезьян в США и Канаде, где она продается как Jynneos и Imvamune соответственно, но ее можно использовать только «не по прямому назначению» против оспы обезьян в Европе, что ограничивает доступ.

Зеленый свет означает, что Bavarian Nordic может продавать прививку для использования против оспы обезьян во всех 27 странах-членах ЕС, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии, которые входят в Европейскую экономическую зону.

В Bavarian Nordic заявили, что быстрый оборот — получение таких разрешений обычно занимает не менее шести-девяти месяцев — подчеркивает «отличное сотрудничество» между компанией и европейскими регулирующими органами.

Пол Чаплин, президент и главный исполнительный директор Bavarian Nordic, сказал, что доступность одобренной вакцины «может значительно повысить готовность стран бороться с новыми болезнями», но предупредил, что это может быть реализовано только за счет инвестиций и надлежащего планирования.

Акции Bavarian Nordic подскочили почти на 10% после открытия рынков в Копенгагене в понедельник утром.

Ключевой фон

Решение Еврокомиссии соответствует рекомендация от регулятора лекарств расширить показания для прививки в пятницу и через несколько дней после главы ВОЗ Тедроса Адханома Гебрейесуса. объявленный вспышка представляет собой чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение. Такой обозначение является наивысшим уровнем готовности организации, и Тедрос призвал страны принять срочные меры для сдерживания болезни. Вспышка оспы обезьян «быстро распространилась по миру» и «через новые способы передачи, о которых мы слишком мало понимаем», — сказал Тедрос. В Европейском регионе риск оспы обезьян «высок», предупредил Тедрос, отметив «явный риск дальнейшего международного распространения». Он добавил, что остальные регионы относятся к группе умеренного риска. Данные свидетельствуют о том, что заболевание приводимый в подавляющем большинстве случаев сексом между мужчинами, особенно с несколькими или анонимными партнерами. Официальные лица призвали страны работать с пострадавшими сообществами для борьбы с болезнью, предупреждая при этом о стигматизации и дискриминации.

Новости Peg

Прививка Bavarian Nordic — единственная в мире вакцина, разрешенная специально для использования против оспы обезьян. По словам генерального директора Чаплина, его разработка стала возможной благодаря инвестициям США в течение двух десятилетий. Его эффективность против оспы обезьян в значительной степени является побочным продуктом его намеченной цели, оспы, родственного и в настоящее время ликвидированного вируса, который рассматривается как проблема национальной безопасности. Вакцины находятся в критической нехватке, что препятствует усилиям по борьбе с вирусом. Баварский Нордик сказал Forbes компания изучает пути увеличения производства. Эти проблемы с поставками означают, что более бедные страны, особенно африканские страны, где оспа обезьян распространяется в течение многих лет, борющийся получить какие-либо дозы на всех. Более богатые страны, которым удалось обеспечить поставки, все еще сталкиваются с нехваткой и ждут месяцы, пока они будут доставлены. Эксперты и чиновники здравоохранения рассматривают адаптируя свои стратегии иммунизации уделить первоочередное внимание первым дозам, чтобы обеспечить защиту как можно большего числа людей из групп высокого риска, хотя это противоречит рекомендациям регулирующих органов.

Большое количество

10,604 XNUMX. Именно столько случаев обезьяньей оспы было выявлено в Европейском регионе (включая страны, не входящие в ЕС, такие как Великобритания и Россия) по состоянию на вторник. согласно данным Европейского центра профилактики и контроля заболеваний и Всемирной организации здравоохранения. Почти все случаи, 99.5%, были зарегистрированы среди мужчин. Сообщений о случаях смерти не поступало, но есть сообщения о том, что вирус может вызывать поражения, поэтому болезненные, требуют госпитализации. По словам Тедроса, на Европу приходится большинство глобальных случаев, которых сейчас насчитывается более 16,000 XNUMX.

Дальнейшее чтение

ВОЗ называет оспу обезьян глобальной чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения (Forbes)

Стратегия однодозовой вакцины против обезьяньей оспы может помочь расширить скудные запасы по мере роста вспышки в США (Forbes)

Поражения, головные боли, изнуряющая боль: мужчины-геи с обезьяньей оспой делятся своими историями (Новости NBC)