Вакцина Модерна для детей раннего возраста до 44% эффективна против омикрон

современныйдве дозы Covid Согласно данным, опубликованным компанией в среду, вакцина была примерно на 44% эффективна в предотвращении заражения омикроном у детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет и примерно на 38% эффективна у детей в возрасте от 2 до 5 лет.

По данным биотехнологической компании, ни у одного из детей не развилось тяжелое заболевание Covid, и большинство случаев прорыва были легкими. Moderna попросит Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов как можно скорее предоставить разрешение на экстренное использование вакцины, говорится в заявлении генерального директора Стефана Банселя.

Вакцина Moderna в настоящее время одобрена FDA для взрослых в возрасте 18 лет и старше. Moderna также обратилась в FDA с просьбой разрешить ее вакцину для детей от 6 до 11 лет, сообщила компания в среду.

Сильно мутировавший вариант омикрон значительно снизил эффективность вакцины по сравнению с максимальной отметкой около 94%, когда прививки были впервые разрешены для взрослых в декабре 2020 года, что привело к значительному увеличению числа прорывных инфекций. Тем не менее, Moderna заявила, что эффективность вакцины против омикрон для детей в возрасте до 6 лет соответствует эффективности одобренной в настоящее время вакцины для взрослых от 18 лет и старше.

Дети в возрасте до 6 лет получили две дозы вакцины по 25 мкг с интервалом в 28 дней, что намного меньше, чем уколы по 100 мкг, сделанные взрослым. Дети от 6 до 11 лет получают две дозы по 50 мкг.

Moderna сообщила, что у детей младше 6 лет не было выявлено новых проблем с безопасностью. По данным компании, о летальных исходах или случаях миокардита, перикардита или мультисистемного воспалительного синдрома не сообщалось. Миокардит и перикардит являются типами воспаления сердца, которые наблюдались с повышенной частотой после второй дозы Moderna и PfizerПо данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, вакцины s в первую очередь у молодых мужчин.

Moderna сообщила, что побочные эффекты у маленьких детей были легкими и о них чаще сообщалось после второй дозы. Около 17% детей в возрасте до 2 лет развили лихорадку 100 градусов по Фаренгейту или 38 по Цельсию, в то время как чуть более 14% детей в возрасте от 2 до 5 лет развили такую ​​лихорадку. По данным компании, лихорадка выше 104 по Фаренгейту или 40 по Цельсию наблюдалась только у нескольких детей в каждой возрастной группе.

Данные о самых маленьких детях получены из более широкого педиатрического клинического исследования с участием 11,700 12 детей в возрасте до 2,500 лет в США и Канаде. В исследовании приняли участие 2 детей в возрасте до 4,200 лет и 2 детей в возрасте от 5 до XNUMX лет. Исследование проводилось в сотрудничестве с Национальным институтом здравоохранения.

Дети до 5 лет — единственная оставшаяся возрастная группа в США, не имеющая права на вакцинацию против Covid. Госпитализация детей этой возрастной группы с Covid была в пять раз выше во время омикронного пика в январе по сравнению с прошлогодней дельта-волной. согласно CDC.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов стремилось ускорить получение разрешения на первые две дозы Pfizer и Biontechвакцины для детей до 5 лет в ответ на омикрон в прошлом месяце, но процесс затянулся, поскольку данные не оправдали ожиданий. Ожидается, что Pfizer и BioNTech представят данные о третьей дозе в этой возрастной группе где-то в апреле.