Верхняя строка
Согласно рецензируемому исследованию, опубликованному в New England Journal медицины в среду, поскольку Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов рассматривает возможность расширения доступа к прививкам для детей младшего возраста.
Ключевые факты
Две дозы вакцины Moderna Covid-19 вызвали сильный иммунный ответ, как и у взрослых в возрасте от 18 до 25 лет, показали данные исследования компании в США и Канаде.
В исследовании оценивался эффект двух доз вакцины по 50 мкг (микрограммов) — половина дозы, используемой для взрослых — с интервалом в 28 дней у почти 3,000 детей в возрасте от шести до 11 лет.
Исследование показало, что первая прививка имела предполагаемую эффективность 88% в предотвращении заболевания Covid-19 по крайней мере через 14 дней, а для бессимптомных инфекций она снизилась примерно до 63%.
Исследование показало, что вакцина имеет «приемлемый профиль безопасности» для детей, при этом большинство побочных эффектов легкие и «кратковременные».
По словам исследователей, наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами были усталость, головные боли и боль в месте инъекции.
Что мы не знаем
Эффективность после двух выстрелов и против омикрон. Низкое количество случаев Covid-19 среди участников, привитых дважды, означало, что исследователи не смогли оценить эффективность после двух доз. Исследование также проводилось в то время, когда дельта-вариант был доминирующим, а это означает, что прививки не тестировались на омикрон.
Что смотреть
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Модерна уже спросил Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для экстренного разрешения на использование прививки у детей в возрасте от шести до 11 лет, и ожидается, что регулирующий орган созовет группу экспертов в ближайшие месяцы. Прививка уже одобрена для использования в этой возрастной группе в Австралии, Канаде, Великобритании и ЕС.
касательный
Модерна также поиск экстренное разрешение на вакцину Covid-19 для детей в возрасте шести месяцев после клинических испытаний показало, что две низкие дозы — четверть дозы, используемой для взрослых, и половина дозы для детей в возрасте от шести до 11 лет — были безопасными и вызывали «устойчивый» иммунный ответ. . В случае одобрения прививка станет первой доступной для детей в США в возрасте до пяти лет.
Дальнейшее чтение
Moderna просит FDA разрешить вакцину от Covid для детей в возрасте от 6 месяцев (Forbes)
Source: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/05/11/moderna-covid-vaccine-safe-and-effective-in-kids-ages-6-11-study-finds/