Препарат Кейтруда компании Merck снижает риск рецидива заболевания или смерти у пациентов с ранним раком легких на 24%.

MerckСогласно данным клинических испытаний, опубликованным в четверг, терапия антителами пациентов с раком легких на ранней стадии, которые ранее перенесли операцию по удалению опухоли, снизила риск повторного заболевания или смерти пациента на 24%.

Keytruda — это лечение моноклональными антителами, которое помогает активировать иммунную систему организма для борьбы с немелкоклеточным раком легких, наиболее распространенной формой заболевания. Уколы по 200 миллиграммов вводятся один раз в три недели, всего 18 инъекций в течение года.

Глава глобального клинического развития Merck, доктор Рой Бейнс, описал снижение риска рецидива рака как значительное и клинически значимое. Бейнс также ожидает, что Keytruda улучшит общую выживаемость пациентов, хотя он сказал, что данные еще недостаточно зрелые, чтобы сделать окончательный вывод в этом отношении.

«Когда вы лечите опухоль на ранней стадии, требуется довольно много времени, чтобы плохие результаты привели к смерти», — сказал Бейнс. «Таким образом, на данный момент исследование слишком незрело, чтобы комментировать общую выживаемость, хотя мы бы сказали, что общая выживаемость в настоящее время является благоприятной».

В клиническом исследовании пациентов с раком легких на ранней стадии после операции приняли участие более 1,000 человек, рандомизированных на две группы: 590 человек, получавших лечение, и 587 человек, получавших плацебо. У пациентов, получавших Кейтруду, заболевание длилось в среднем более четырех лет, что примерно на год дольше, чем у пациентов из группы плацебо. В исследование были включены пациенты, получавшие химиотерапию, и те, кто ее не получал.

Merck планирует как можно быстрее представить данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, сообщила пресс-секретарь Мелисса Муди. По словам Бейнса, процесс утверждения может занять от восьми до 12 месяцев. Keytruda была впервые одобрена FDA в 2014 году для лечения меланомы и стала лекарством-блокбастером для Merck, которое теперь используется для лечения многих других видов рака.

Бейнс сказал, что был достигнут значительный прогресс в лечении рака легких с помощью иммунной терапии. Он отметил, что в случае метастатического рака легкого, когда заболевание распространилось на другие участки тела, Китруда в сочетании с химиотерапией улучшила пятилетнюю выживаемость до 40%. Как правило, выживаемость составляет всего 5%.

По данным Всемирной организации здравоохранения, рак легких является основной причиной смерти от рака во всем мире: в 1.7 году от него умерло более 2020 миллиона человек. Людям, у которых диагностирован немелкоклеточный рак легкого, обычно проводят операцию по удалению опухоли, если заболевание выявлено на ранней стадии. После операции пациенты проходят либо наблюдение, либо получают химиотерапию. Факторы риска включают курение в анамнезе и воздействие асбеста.

Однако у половины всех пациентов с ранней стадией немелкоклеточного рака легкого заболевание возвращается в течение пяти лет после удаления опухоли, а у большинства из них рак возвращается через два года, по словам доктора Мэри О'Брайен, соавтора. главный исследователь судебного процесса и онколог Королевской больницы Марсден в Лондоне. По ее словам, пациенты живут в постоянном страхе и тревоге, что рак вернется.

Кейтруда не дает раковым клеткам отключить защитную систему организма. Раковые клетки имеют белок, который связывается с рецептором на Т-клетках, что заставляет их не атаковать. Вместо этого моноклональное антитело Keytruda связывается с этим рецептором, мешая действию рака и позволяя иммунной системе бороться с болезнью.

Бейнс сказал, что препарат, как правило, хорошо переносится, хотя есть побочные эффекты, связанные с включением иммунной системы. Наиболее частым осложнением является интоксикация щитовидной железы, которая возникает, когда щитовидная железа выделяет слишком много гормона в организм. По его словам, в более серьезных, но редких случаях у пациентов может развиться пневмонит, воспаление легочной ткани. Токсичность щитовидной железы лечится антитиреоидными препаратами, а пневмонит — стероидами.

Продажи Merck Keytruda в 17.2 году составили 2021 млрд долларов, или около 35% от общего дохода компании за год в 48.7 млрд долларов. Генеральный директор Роб Дэвис сказал инвесторам в отчете о прибылях и убытках Merck за четвертый квартал, что использование Keytruda для предотвращения рецидива рака у пациентов является основной областью будущего роста для компании.

В то время как иммунная терапия рака является основной областью клинических исследований, FDA пока одобрило только один метод лечения, чтобы предотвратить возвращение рака легких у пациентов, перенесших операцию. Агентство одобрило Tecentriq производства Genentech в октябре прошлого года.