Сердечно-сосудистые заболевания являются убийцей № 1 в стране, затрагивая все сообщества независимо от дохода, расы, пола и географического положения. Это требует несоразмерных потерь для меньшинств и женщин, но есть одна проблема, которую разделяют многие пациенты с риском сердечного приступа: неспособность определить риск, пока не стало слишком поздно. Более половины людей, перенесших острый инфаркт миокарда, не имеют симптомов, которые могли бы служить ранним предупредительным признаком.
Кардиолог Джеймс Мин, бывший профессор Медицинского колледжа Вейла Корнелла и директор Института визуализации сердечно-сосудистых заболеваний Далио в пресвитерианской больнице Нью-Йорка, основал Cleerly, чтобы найти лучший способ оценки здоровья сердца, применяя ИИ для решения проблемы, сокращая время. нужно отметить проблемы и, в конечном счете, достичь своей цели — мира, «свободного от сердечных приступов».
Инструмент количественного сравнения его стартапа отслеживает заболевание пациента по количеству и типу атеросклероза (бляшки), а не косвенным суррогатам, включая факторы риска, симптомы, стеноз (сужение аортального клапана) и ишемию (ограничение кровотока).
Зарегистрируйтесь сегодня на шестой ежегодный саммит Healthy Returns. Мы приглашаем ключевых лидеров и экспертов для обсуждения медицинских инноваций, прорывных лекарств, инвестиций в медико-биологические науки и многого другого. Зарегистрируйтесь сегодня.
Четко вышел из режима невидимости в июне 2021 года с $ 43 миллионов Серия B раунд финансирования под руководством Vensana Capital. Четко затем обеспечил $ 223 млн. Серия C раунд финансирования в июле 2022 года, в результате чего его общая сумма увеличилась до 279 миллиона долларов. Раунд серии C возглавляли T. Rowe Price и Fidelity с участием нескольких дополнительных групп инвесторов, включая DRx (Novartis) и Питера Тиля.
На сегодняшний день Cleerly получила два разрешения FDA в 2019 г. (K190858) и 2020 г. (K202280) для своих продуктов и использует многочисленные запатентованные алгоритмы, интегрированные в медицинские устройства. Он поддерживает множество дополнительных исследовательских алгоритмов, которые будут интегрированы в будущие устройства для представления FDA.
Компания Cleerly установила ряд партнерских отношений, в том числе с Американским колледжем кардиологии, Canon Medical, Здоровье сердцебиения и ряд других. Четко работает с рядом университетов для своих исследований и клинических испытаний, включая Mass General Brigham, Университет Вирджинии, Университет Висконсина, Орегонский университет медицинских наук, Университет Джорджа Вашингтона, Хьюстонскую методистскую больницу, Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе и клинику Скриппса.
Доктор Мин недавно говорил с CNBC в преддверии предстоящего саммита CNBC Healthy Returns 29 марта. Это интервью было отредактировано для большей длины и ясности.
CNBC: Как была создана Клирли?
Мин: При уходе за тяжелобольными пациентами в отделении интенсивной терапии я столкнулся с 36-летним молодым человеком, который перенес обширный сердечный приступ. Хотя пациент выжил, пришло осознание того, что нам нужно быть на профилактической стороне лечения, а не на реактивной.
CNBC: Что такое косвенные маркеры сердечных заболеваний?
Мин.: Многие посещения отделений неотложной помощи по поводу сердечных приступов можно предотвратить, если заранее определить факторы риска сердечных заболеваний. Современные методы диагностики пропустить 70% всех пациентов, которые вынесут сердечный приступ, поскольку они ошибочно считаются «низким риском» традиционными мерами, такими как холестерин или кровяное давление. Более того, примерно половина пациентов с сердечным приступом не проявляют никаких симптомов (таких как боль в груди или одышка) до катастрофического события.
CNBC: Что делает платформа Cleerly AI и что важнее всего, что она ищет?
Мин.: Cleerly использует запатентованные и одобренные FDA алгоритмы машинного обучения для неинвазивного анализа атеросклероза (бляшек) и стеноза с помощью стандартных исследований коронарной компьютерной томографии (CCTA).
Его запатентованные алгоритмы искусственного интеллекта создают трехмерную модель коронарных артерий пациентов, определяют их просвет (полость или канал в трубке или трубчатом органе, таком как кровеносный сосуд) и стенки сосудов, определяют местонахождение и количественно определяют стенозы, а также идентифицируют, количественно оценивают и классифицировать налет.
Используя миллионы аннотированных изображений CCTA, алгоритмы Cleerly количественно определяют и характеризуют атеросклероз и его особенности. Мы стандартизируем и персонализируем подход к сердечным заболеваниям с помощью пути, который позволяет выявлять и характеризовать, обучать, внедрять, лечить и отслеживать заболевание с течением времени, чтобы доказать терапевтический успех у пациентов до того, как они испытают катастрофическое сердечное событие.
CNBC: Как проходит сканирование пациента и получение результатов? Каковы сроки от первоначального направления до публикации результатов?
Мин.: общие временные рамки — от первоначального направления пациента на сканирование Cleerly до получения результатов от своего поставщика — варьируются в зависимости от программы, местоположения, мотивации пациента и т. д.
Более крупные системы здравоохранения регулярно сканируют пациентов утром, а затем могут, например, просмотреть результаты Cleerly во второй половине дня. Планирование в центре визуализации с открытым доступом может занять немного больше времени, в зависимости от того, в какие дни центр визуализации выполняет КТ сердца и т. д.
После того, как изображения пациента получены и переданы в наше облако, среднее время обработки Cleerly составляет примерно 1 час 45 минут. Результаты доступны сразу же в программном обеспечении Cleerly, к которому может получить доступ направивший врач. Как правило, направивший врач затем назначает последующий прием для рассмотрения этих результатов, время которого, очевидно, зависит от доступности врача/пациента.
CNBC: Каков уровень точности Клирли?
Мин.: Компания Clearly провела и продолжает проводить несколько многоцентровых клинических испытаний, чтобы продемонстрировать свою точность. В двух основополагающих исследованиях, опубликованных в прошлом году, Cleerly продемонстрировала точность 99% по сравнению с консенсусом трех сертифицированных специалистов-медиков уровня III и точность 86% по сравнению с инвазивными коронарными ангиограммами (ICA). В последнем исследовании Cleerly продемонстрировал более высокую согласованность с инвазивным фракционным резервом кровотока (FFR) — физиологическим золотым стандартом для оценки ишемической болезни сердца — чем ICA.
CNBC: На данный момент около 20,000 XNUMX человек прошли визуализацию Cleerly? Где пациенты могут пройти сканирование Cleerly?
Мин: Четко доступен в 10 системах здравоохранения/крупных кардиологических клиниках, 83 центрах визуализации и 14 штатах, и очень скоро появится еще один. Мы находимся в Аризоне, Калифорнии, Колорадо, Флориде, Иллинойсе, Кентукки, Мэриленде, Мичигане, Нью-Джерси, Неваде, Нью-Йорке, Техасе и Вирджинии. Он будет доступен в Грузии. Интеграция Cleerly в крупные кардиологические практики определяется узкоспециализированными сердечно-сосудистыми практиками, в которых работает более 10 кардиологов.
Источник: https://www.cnbc.com/2023/01/26/how-ai-can-detect-heart-attack-risk-and-outsmart-no-1-killer-in-us.html