Вот почему SpringWorks Therapeutics подскочила на 20%

SpringWorks Therapeutics Inc. (НАСДАК: SWTX) акции подскочили на 20% после того, как компания, занимающаяся клиническим этапом лечения рака и редких заболеваний, объявила об обнадеживающих результатах своего исследования DeFi. Испытание представляло собой плацебо-контролируемое двойное слепое исследование третьей фазы, в котором оценивалась безопасность, переносимость и эффективность экспериментального перорального ингибитора гамма-секретазы нирогацестата при лечении прогрессирующих десмоидных опухолей.

Springworks публикует данные исследования DeFi.

Генеральный директор Сакиб Ислам сказал:

Вы ищете быстрые новости, полезные советы и анализ рынка?

Подпишитесь на рассылку новостей Invezz сегодня.

Десмоидные опухоли представляют собой агрессивные опухоли мягких тканей, которые могут привести к тяжелым негативным последствиям для пациентов, включая длительную боль, обезображивание и ампутацию. В редких случаях при поражении жизненно важных органов десмоидные опухоли также могут быть опасными для жизни.

Основной целью исследования DeFi было улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП), при этом нирогацестат продемонстрировал статистически значимое улучшение по сравнению с контролем и снижение вероятности прогрессирования заболевания на 71%. Кроме того, в исследовании были достигнуты все важные вторичные цели, при этом нирогацестат продемонстрировал статистически значимое улучшение исходов, о которых сообщают пациенты, и объективной частоты ответов по сравнению с плацебо.

Нирогацестат лучше переносился и имел хороший профиль побочных эффектов. Однако более значительный процент женщин репродуктивного возраста испытывал симптомы, связанные с дисфункцией яичников. Другие нежелательные явления в основном соответствовали тому, о чем сообщалось изначально.

Дополнительные данные исследования DeFi ожидаются во втором полугодии 2 г.

 Планируется, что дополнительные данные будут представлены на медицинской конференции, и SpringWorks рассчитывает подать новую заявку на лекарство (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов во втором полугодии 2 года. Ислам заключил:

Сегодняшнее объявление представляет собой важную веху на пути к нашей цели — предоставить сообществу пациентов с десмоидной опухолью первую одобренную терапию. Мы с нетерпением ждем возможности поделиться данными испытаний DeFi с FDA и представить подробные результаты исследования на медицинском совещании в конце этого года.

 FDA присвоило нирогацестату статус орфанного препарата для лечения десмоидных опухолей, в то время как Европейская комиссия присвоила препарату статус орфанного препарата для лечения саркомы мягких тканей. препарат также получил обозначение Fast Track и Breakthrough Therapy для лечения стойких, нерезектабельных, рефрактерных или рецидивирующих пациентов с глубоким фиброматозом или десмоидными опухолями.