FDA одобрило вакцину Pfizer против RSV для пожилых людей — она может появиться в продаже этой осенью

Верхняя строка

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в среду одобрило вакцину Pfizer для защиты пожилых людей от RSV, через несколько недель после того, как агентство дало зеленый свет самой первой вакцине против распространенной и потенциально смертельной инфекции после десятилетий безуспешных попыток и многочисленных неудач.

Ключевые факты

FDA разрешило прививку Pfizer для защиты взрослых в возрасте 60 лет и старше от респираторно-синцитиального вируса, или RSV, распространенной респираторной инфекции, которая обычно вызывает только легкое, похожее на простуду заболевание у здоровых взрослых, но может вызвать тяжелое, возможно, смертельное заболевание у пожилых людей. , а также младенцев и людей с сопутствующими заболеваниями.

Прививка, продаваемая под названием «Абрысво», была примерно на 67% эффективна для защиты от легких форм РСВ и почти на 86% эффективна для защиты от тяжелых форм, согласно последним клиническим испытаниям Pfizer.

Клиническое исследование, проведенное Pfizer, в котором приняли участие около 37,000 XNUMX человек со всего мира, стало основой для решения агентства.

Консультативный комитет Центров по контролю и профилактике заболеваний соберется в конце июня, чтобы обсудить прививку, в частности, кому ее делать и как часто.

Pfizer заявила, что прививки могут быть доступны для пожилых людей осенью, в преддверии предстоящего сезона RSV, в ожидании результатов заседания CDC.

Важная цитата

«Вакцина для предотвращения RSV была труднодостижимой целью общественного здравоохранения более полувека», — сказала Аннализа Андерсон, старший вице-президент и главный научный сотрудник по исследованиям и разработкам вакцин в Pfizer. Андерсон сказал, что прививка «устранит необходимость помочь защитить пожилых людей от потенциально серьезных последствий болезни RSV».

Новости Peg

Прививка от Pfizer — это всего лишь вторая вакцина, разрешенная против RSV в США, после того как FDA одобрило продукт фармацевтической фирмы GSK в начале мая. Одобрение агентства получено после десятилетий напряженной работы ученых, которые столкнулись с многочисленными неудачами и неудачами в стремлении защитить людей от распространенной, а иногда и смертельной инфекции. Выстрел GSK, Arexvy, опередил множество конкурентов, среди которых были такие компании, как Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson.

Что смотреть

FDA также рассматривает вакцину Pfizer для защиты детей от РСВ. Инфекция может быть очень опасна для очень маленьких детей и ежегодно убивает от 100 до 300 детей в возрасте до пяти лет в США. Это представляет особую угрозу в раннем возрасте, когда воспаление и слизь могут легко блокировать уже небольшие дыхательные пути. Прививка Pfizer, если она будет одобрена, станет первой, которая защитит молодых людей от вируса. Он будет делать это с рождения и вводится беременным. Консультативная группа агентства рекомендовала разрешить выстрел.

Большое количество

14,000 65. По оценкам правительства, именно столько смертей от РСВ-инфекции ежегодно вызывают в США взрослые в возрасте 160,000 лет и старше. По оценкам, около XNUMX XNUMX человек также госпитализированы с вирусом.

Что мы не знаем

Pfizer не сообщила, по какой цене будет продаваться вакцина, но, как сообщается, компания заявила, что она будет широко доступна без наличных затрат для большинства пожилых американцев, которые застрахованы Medicare, если CDC рекомендует ее для рутинного использования. Ранее компания заявляла, что планирует распределять прививку более справедливо среди менее богатых стран, которые могут быть менее в состоянии себе это позволить и где RSV с большей вероятностью убьет. Аналитики ожидают, что общий рынок вакцин против RSV, вероятно, будет стоить миллиарды долларов.

Дальнейшее чтение

FDA одобрило первую в мире вакцину против RSV после жестокого сезона 2022 года (Forbes)

Вакцина против RSV: консультанты FDA рекомендуют Pfizer Shot для защиты младенцев от инфекции — вот что нужно знать (Forbes)