Контроль демократов над ценами подрывает успех Байдена в борьбе с раком

Вчерашнее обращение к Конгрессу США стало праздником когнитивного диссонанса.

Президент Байден с гордостью приветствовал контроль над ценами, который демократы начали вводить в отношении отпускаемых по рецепту лекарств в рамках принятого в августе прошлого года Закона о снижении инфляции. Он также рекламировал инициативу своей администрации Cancer Moonshot, направленную на вдвое сократить смертность от рака в течение следующих 25 лет.

Эти политики находятся в прямом противоречии друг с другом. Фармацевтические компании уже реагируют на надвигающийся контроль над ценами IRA, сокращая свои исследования и разработки. В результате в ближайшие годы почти наверняка появится меньше новых методов лечения рака и других болезней, чем было бы без IRA.

Ассоциация юридические гранты Medicare имеет право по существу устанавливать цены на 10 фирменных лекарств, начиная с 2026 года, еще на 15 в 2027 году, еще на 15 в 2028 году, еще на 20 в 2029 году и каждый последующий год.

Федералы могут рассмотреть лекарство для контроля над ценами через девять лет после одобрения, если это «маломолекулярный» препарат, который обычно представляет собой пилюли, синтезированные химическим путем. «Биопрепараты», или лекарства, которые производятся с использованием живых организмов, попадают на государственный контроль над ценами через 13 лет после одобрения.

Это несоответствие заставило некоторых производителей лекарств задуматься о том, стоит ли затрачивать усилия на разработку низкомолекулярных препаратов, поскольку у них будет всего девять лет, чтобы окупить свои инвестиции.

В прошлом месяце, например, топ-менеджер Novartis сообщил агентству Reuters, что многие из наиболее многообещающих потенциальных лекарств его компании, в том числе РНК-терапия, которая может сделать болезнетворные гены неэффективными, и радиолиганды, которые могут бороться с раком, считаются малыми молекулами. «Это часть законодательства, которую, по нашему мнению, необходимо изменить, чтобы принести пользу инновациям и пациентам в будущем», — говорится в сообщении Novartis. руководитель сказал.

Новартис не одинок. Eli Lilly отказалась от потенциальной терапии рака крови. «В свете Закона о снижении инфляции эта программа больше не соответствовала нашему порогу для продолжения инвестиций», — заявил представитель компании Endpoints News в ноябре. В октябре Alnylam Pharmaceuticals отменила испытания нового препарата для лечения болезни Штаргардта.

Мы не должны удивляться. Эксперты из научных кругов и промышленности в течение нескольких месяцев предупреждали, что контроль над ценами будет дорого стоить пациентам с неудовлетворенными потребностями. Анализ, проведенный в ноябре 2021 года экономистами Чикагского университета Томасом Филипсоном и Троем Дьюри, предсказал, что режим ценообразования на лекарства, аналогичный режиму IRA, приведет к на 135 меньше новых разрешений на лекарства до 2039 года.

Ограничения цен в IRA отражают постыдную наивность в отношении экономических аспектов исследований и разработок лекарств. Стоимость вывода нового препарата на рынок может достигать 2.8 млрд долларов США .

Этот ценник так высок, потому что исследования лекарств сопряжены с риском. Более 90% препаратов, прошедших клинические испытания, терпят неудачу.

Возьмем, к примеру, гантенерумаб, неудавшийся препарат Рош от болезни Альцгеймера. Эффективные методы лечения болезни Альцгеймера являются общеизвестным Святым Граалем разработки лекарств. Компания «Рош», как и многие другие производители лекарств, пошла ко дну. миллионы на миллионы долларов в исследование в надежде на прорыв для разрушительной болезни.

Или подумайте о вакцине-кандидате от Johnson & Johnson против ВИЧ. Его провал в испытаниях Фазы 3, о которых было объявлено в прошлом месяце, означает испарение миллионов долларов — и мало что может показать.

Инвесторы готовы делать ставки на исследования, вероятность успеха которых составляет примерно 10%, потому что потенциальная отдача от разработки эффективной терапии может быть огромной. IRA намеревается забрать эти зарплаты. При этом практически гарантируется, что пациенты сейчас и в будущем будут иметь доступ к меньшему количеству инновационных, эффективных и, возможно, даже лечебных методов лечения.

Меньшее количество эффективных лекарств сделает достижение цели Cancer Moonshot по сокращению вдвое смертности от рака в течение следующих 25 лет намного труднее, если вообще возможно.

Контроль над ценами сокращает предложение товаров и услуг в краткосрочной и долгосрочной перспективе. Контроль над ценами IRA не будет исключением. К сожалению, многие из их худших последствий будут ощущаться пациентами еще долго после того, как Байден покинет свой пост — и еще долго после того, как его «Раковая луна» иссякнет.