Группа CDC рекомендует двухдозовую вакцину Covid Moderna для детей в возрасте от 6 до 17 лет.

Ожидается, что Центры по контролю и профилактике заболеваний современныйДвухдозовая вакцина против Covid-19 для детей дошкольного возраста и старшеклассников для публичного распространения на этой неделе после того, как в четверг группа независимых экспертов агентства единогласно проголосовала за рекомендацию прививок.

Комитет одобрил вакцину Moderna для детей в возрасте от 6 до 17 лет после изучения ее безопасности и эффективности во время публичного собрания. Ожидается, что директор CDC доктор Рошель Валенски подпишет рекомендацию позже в четверг, что станет последним шагом перед тем, как аптеки и кабинеты врачей смогут начать делать прививки.

CDC одобрил вакцины Moderna для младенцев через дошкольников, в возрасте от шести месяцев до 5 лет, в субботу. Прививки для этой возрастной группы начались на этой неделе.

Прививки Moderna для детей старшего возраста не окажут немедленного влияния на кампанию вакцинации в США, кроме предоставления родителям другого варианта выбора. Раньше только вакцина Pfizer была разрешена для детей от детских садов до старшеклассников, хотя ее использование было слабым. Две трети детей в возрасте от 5 до 11 лет и 30% подростков в возрасте от 12 до 17 лет еще не вакцинированы против Covid.

По данным CDC, более 600 детей в этих возрастных группах умерли от Covid во время пандемии, и более 45,000 11 были госпитализированы. Почти 5 миллионов детей в возрасте от 17 до XNUMX лет заразились Covid во время пандемии.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет получают меньшие уколы Moderna по 50 мкг, а подростки в возрасте от 12 до 17 лет получают ту же дозу, что и взрослые, 100 мкг.

Первоначально Moderna обратилась в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов с просьбой разрешить ее вакцину для подростков в возрасте от 12 до 17 лет более года назад, но регулятор воздержался после того, как другие страны выразили обеспокоенность тем, что прививки компании могут быть связаны с более высоким риском воспаления сердца или миокардита. , чем вакцина Pfizer.

В США нет прямых сравнений воспаления сердца у детей, которым делают прививки Pfizer или Moderna, потому что до этого месяца вакцина Moderna была разрешена только для взрослых. Тем не менее, сравнение прививок Pfizer и Moderna у молодых взрослых, по-видимому, показывает, что частота миокардита несколько выше у реципиентов Moderna, хотя данные в различных системах наблюдения США не согласуются.

«Некоторые данные свидетельствуют о том, что риск миокардита и перикардита может быть выше после Moderna, чем после Pfizer. Однако результаты не совпадают во всех системах мониторинга США», — заявил комитету доктор Том Шимабукуро, сотрудник отдела безопасности вакцин CDC.

Имеющиеся в США данные о миокардите среди детей в возрасте от 6 до 17 лет основаны на побочных эффектах вакцины Pfizer, поскольку прививки Moderna еще не были разрешены для этой возрастной группы. Прививки Pfizer и Moderna используют аналогичную технологию информационной РНК.

CDC выявил 635 случаев миокардита среди детей в возрасте от 5 до 17 лет после вакцинации из 54 миллионов введенных доз Pfizer. Риск миокардита после вакцинации Pfizer является самым высоким после второй прививки среди мальчиков в возрасте от 12 до 17 лет. Миокардит несколько повышен у мальчиков в возрасте от 5 до 11 лет после второй дозы вакцины Pfizer, хотя он намного ниже, чем у подростков.

По данным CDC, мальчики в возрасте от 16 до 17 лет сообщили о 75 случаях миокардита на 1 миллион секунд введенных доз Pfizer, в то время как мальчики в возрасте от 12 до 15 лет сообщили о 46 случаях миокардита. Мальчики в возрасте от 5 до 11 лет сообщили о 2.6 случаях миокардита на миллион введенных доз Pfizer.

Людей, у которых после вакцинации развился миокардит, обычно госпитализируют на несколько дней в качестве меры предосторожности перед отправкой домой. Согласно опросу медицинских работников CDC, большинство пациентов полностью выздоровели через 90 дней после постановки диагноза.

CDC установил, что риск миокардит выше от инфекции Covid, чем от вакцинации. Миокардит у детей обычно вызывается вирусными инфекциями.

Доктор Сара Оливер, официальный представитель CDC, сказала, что риск миокардита после вакцинации Moderna у детей и подростков неизвестен, хотя данные, полученные от взрослых, показывают, что риск может быть выше, чем прививки Pfizer. Тем не менее, Оливер сказал, что увеличение интервала между первой и второй дозой до восьми недель может снизить риск миокардита на основе данных, предоставленных представителями здравоохранения в Канаде.

Наиболее распространенными побочными эффектами среди детей в возрасте от 6 до 17 лет во время клинических испытаний Moderna были боль в месте инъекции, усталость, головная боль, озноб, мышечная боль и тошнота. Во время испытаний не было подтвержденных случаев миокардита.

Пока неясно, насколько эффективны будут выстрелы против омикронного варианта. Клинические испытания проводились в периоды, когда доминировали другие штаммы Covid. Прививки для подростков в возрасте от 12 до 17 лет были примерно на 90% эффективны в предотвращении заболевания исходным штаммом Covid и альфа-вариантом, в то время как прививки для детей в возрасте от 6 до 11 лет были эффективны более чем на 76% в предотвращении заболевания от дельта-варианта. к рассмотрению Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов данных клинических испытаний.

Однако вакцины против Covid плохо борются с омикронным вариантом, который сейчас доминирует, потому что в нем так много мутаций. Третьи выстрелы значительно повысили защиту в других возрастных группах. Moderna изучает прививки для детей, нацеленные на омикрон, и данные ожидаются позднее этим летом.

«Мы рассчитываем устранить этот пробел в рекомендациях по бустерной дозе летом и в начале осени», — сказал доктор Доран Финк, высокопоставленный сотрудник отдела вакцин FDA.