Cala Health борется с тремором рук с помощью биоэлектроники

Несколько лет назад Кейт Розенблут, доктор философии, наблюдала, как нейрохирург сообщил одному из своих пациентов, что ранее существовавшее заболевание крови сделало его непригодным для проведения операции по глубокой стимуляции мозга. Мужчина годами страдал от тремора рук, и медикаментозное лечение не помогало. Его состояние создавало постоянные проблемы в его повседневной жизни, вынуждало его досрочно выйти на пенсию и даже заставляло его стесняться встречаться с друзьями, так что этот последний удар опустошил его.

Наблюдение за безутешной реакцией этого человека на новости заставило Розенблюта, нейробиолога и инженера, задаться вопросом, почему хорошо изученный вид стимуляции мозга, который может принести страдающему пациенту облегчение, которого он искал, не может быть проведен без операции на головном мозге. Она тут же решила найти решение. Она объединилась со Скоттом Дельпом, доктором философии, директором лаборатории нервно-мышечной биомеханики в Стэнфордском университете, где она была научным сотрудником по инновациям в области биодизайна, и основала Cala Health, Inc., базирующуюся в районе залива Сан-Франциско, именно для этого.

Электричество как лекарство, или биоэлектроника, все еще довольно новое понятие, но уже доказано, что оно эффективен в определенных приложениях. Теперь для семи-десяти миллионов американцев, которые, подобно пациенту, свидетелем которого стал Розенблют, страдают эссенциальным тремором — расстройством нервной системы, вызывающим ритмичное дрожание, чаще всего в руках, — решение, которое Cala Health изобрела, представляет собой носимое устройство. устройство биоэлектроники, может быть их ответом.

На этом пути компания представила типичную историю стартапа. «Мы были основаны в 2014 году, — сказала Рене Райан, генеральный директор Cala Health. «Технология была разработана, когда наш основатель работал в Стэнфорде. Мы привлекли более 100 миллионов долларов финансирования в течение четырех раундов, последний из которых состоялся в ноябре 2021 года. Мы начали только с трех тестовых рынков, а теперь продвигаем их на национальном уровне».

Сам продукт представляет собой устройство для ношения на запястье Cala Trio, которое обеспечивает индивидуальное лечение эссенциального тремора. Это одобрено FDA и неинвазивно. «Он состоит из трех ключевых компонентов, — объяснил Райан. «Есть фирменный браслет. Затем есть стимулятор, представляющий собой овальную шайбу. Наконец, есть базовая станция, которая передает данные с устройства в облако». Устройство Cala Trio доступно только по рецепту врача и откалибровано в соответствии с индивидуальными паттернами сигналов мозга каждого пациента, устраняя основную причину эссенциального тремора посредством электрической стимуляции, известной как нейромодуляция. «Мы используем собственные компоненты и программные алгоритмы, а также добавили готовый датчик движения. Частота дрожи рук соответствует колебаниям мозга».

Неинвазивный характер устройства предлагает огромные преимущества. «Раньше было только два варианта лечения», — сказал Райан. «Есть лекарства, которые могут иметь серьезные побочные эффекты. И есть хирургия, которая сопряжена с высоким риском заражения, серьезными побочными эффектами и высокой стоимостью.

Благодаря преимуществам спрос на продукцию растет, и Cala Health стремится не отставать от производства. «Мы расширили производственные площади с 2,000 квадратных футов до 56,000 XNUMX квадратных футов», — сказал Райан. «Мы также подписали контракт с производителем, чтобы мы могли идти в ногу со временем, поскольку в следующем году цифры станут еще больше. У нас есть преимущества, заключающиеся в том, что нам не нужны чистые помещения для их производства, мы не используем агрессивные химикаты и не используем тяжелое оборудование».

Компания сосредоточена на двух других важнейших целях. «В будущем для нас важны две вещи, — сказал Райан. «Первое — расширить доступ пациентов. Во-вторых, расширить маркировку устройства, включив в нее болезнь Паркинсона. Это критически важно для нас. Врачи, с которыми мы работаем, принимают несколько пациентов с эссенциальным тремором в неделю, но с болезнью Паркинсона их гораздо больше».

У них есть и другая работа. «У нас есть запустил партнерство с Массачусетской больницей общего профиля по стимуляции блуждающего нерва», — добавил Райан. «Мы рассматриваем и другие варианты сотрудничества, чтобы продолжать стимулировать инновации».

Во всей этой работе Cala Health сосредоточила свое внимание на самых важных людях. «У нас прямые отношения с нашими пациентами, — сказал Райан. «С самого начала мы решили поставить наших пациентов в центр нашего бизнеса. Самое интересное в этом состоянии то, что оно самое распространенное в мире. К нам пришел пациент и забрал свое устройство в нашем офисе – он не мог дождаться этого. Наркотики вырубали его, и ему пришлось отложить операцию. Мы верим в такое прямое взаимодействие».