Взлетит ли акция Amgen за счет испытаний FDA?

Основные выводы

  • Amgen объявила о положительных результатах первой фазы испытаний своего нового препарата от ожирения AMG 133.
  • После объявления прибыли и результатов испытаний акции Amgen выросли более чем на 5%.
  • Менее 10% препаратов переходят от фазы I испытаний к полному одобрению FDA.

Ранние данные испытаний нового лекарственного средства Amgen для лечения ожирения показывают многообещающие результаты. В пресс-релизе компания сообщила, что участники исследования потеряли до 15% веса и что она планирует ускорить разработку препарата.

В 2017 году почти 42% взрослых американцев страдали ожирением, а это значит, что этот препарат должен иметь большой потенциальный рынок сбыта и реально помочь десяткам миллионов людей только в Соединенных Штатах. Это заставляет инвесторов задуматься о том, приведут ли эти многообещающие результаты к росту акций Amgen. Все идет нормально.

проверка данных

Основанная в 1980 году в городе Таузенд-Оукс, штат Калифорния, компания Amgen является одной из крупнейших в мире биотехнологических компаний. Рыночная капитализация компании превышает 150 миллиардов долларов, в ней работает около 23,000 XNUMX человек.

Некоторые из лучших продуктов компании включают Neulasta, иммуностимулирующий препарат для больных раком, и Enbrel, средство для лечения артрита и аутоиммунных заболеваний.

У Amgen есть несколько препаратов на этапах разработки и клинических испытаний, в том числе новый препарат для лечения ожирения и несколько препаратов, используемых для лечения рака.

Новое лекарство от ожирения от Amgen

Amgen начала разработку нового лекарства от ожирения, AMG 133, еще до пандемии COVID-19, а клинические испытания начнутся в 2020 году. Препарат все еще находится на ранних стадиях испытаний, поэтому неясно, будет ли он успешным средством от ожирения. хотя исходные данные, безусловно, кажутся многообещающими.

Препарат действует путем взаимодействия с рецепторами в кишечнике человека. Это может помочь побудить организм вырабатывать инсулин и снизить уровень сахара в крови. Не совсем ясно, как подобные препараты способствуют снижению веса, но известно, что подобные препараты могут замедлять продвижение пищи в кишечник. Это может заставить пациентов чувствовать себя сытыми в течение более длительного времени, сдерживая чувство голода.

В первом клиническом испытании AMG 133, проведенном компанией Amgen, приняли участие 110 добровольцев. Некоторые получали низкую дозу препарата, некоторые получали высокую дозу препарата, а некоторые получали плацебо вместо AMG 133.

Через 85 дней получатели плацебо набрали в среднем 1% массы тела. Те, кто получил низкую дозу, потеряли 7% своего веса. Те, кто получил высокую дозу, потеряли 15% своего веса.

Во время исследования Amgen внимательно следила за состоянием здоровья добровольцев и отметила, что серьезных проблем с безопасностью не было, а побочные эффекты, как правило, были «мягкими и преходящими».

Эти результаты являются многообещающими для лечения, особенно по сравнению с другими препаратами для снижения веса.

В испытаниях Saxenda, другого препарата от ожирения, участники потеряли в среднем от 5% до 7% своего веса через 56 недель, а те, кто принимал Wegovy, потеряли от 10% до 16% своего веса за 58 недель.

Основываясь на результатах испытаний, у Amgen есть несколько способов отличить свой препарат от тех, которые уже представлены на рынке. Например, он может рекламировать AMG 133 как вариант для более быстрой потери веса или продукт, вызывающий меньше побочных эффектов, чем альтернативы.

В ответ на объявление о доходах и подробности о результатах испытаний акции Amgen выросли на 5.6%.

Как испытания лекарств влияют на цены акций?

Для большинства инвесторов логично, что успешное испытание препарата может привести к значительному росту стоимости акций компании. Фармацевтика дороги в разработке, но могут принести огромную прибыль, если и когда они выйдут на рынок.

Исторически сложилось так, что цены на акции движутся так, как и следовало ожидать, основываясь на результатах испытаний лекарств. В исследовании, опубликованном в Журнале Национального института рака, изучались цены на акции до и после результатов почти 100 исследований и решений регулирующих органов FDA.

После успешного клинического испытания цены на акции выросли в среднем на 9.4%. Отрицательные результаты привели к снижению на 4.5%. Интересно, что цены на акции также имели тенденцию к росту до объявления положительных результатов и оставались стабильными или снижались до объявления отрицательных результатов.

Тем не менее, в этом исследовании рассматривались клинические испытания фазы III, которые проходят ближе к концу тестирования и незадолго до того, как успешные лекарства поступают на рынок. Тесты на ранней стадии дают гораздо меньше уверенности в будущем препарата. Лечение, которое выглядит многообещающим в фазе I, может иметь серьезные проблемы в фазе II или III.

На самом деле, только 9% препаратов, прошедших фазу I испытаний, в конечном итоге получают одобрение FDA и выходят на рынок. Это может ограничить влияние этих испытаний на цены акций.

Что могут сделать инвесторы?

Многие инвесторы предпочитают покупать акции фармацевтических компаний до получения результатов клинических испытаний. Для стартапов, разрабатывающих только одно лекарство, это очень похоже на инвестирование в подбрасывание монеты. Успешное испытание может привести к резкому росту акций, а неудача часто приводит к банкротству.

Для более крупных и авторитетных компаний, таких как Amgen, влияние испытания одного препарата будет меньше, но все же может быть значительным, о чем свидетельствует прирост акций более чем на 5% после объявления результатов.

Если вы заинтересованы в инвестировании на основе клинических испытаний, вы можете следить за новостями, чтобы узнавать о различных препаратах, которые разрабатывают и тестируют компании, а затем делать инвестиции на основе этой информации. Хотя подавляющее большинство лекарств не поступит на рынок, если вы сделаете правильный выбор, вы сможете получить значительную прибыль.

Другой вариант — инвестировать во взаимный фонд или ETF сосредоточены на здравоохранение или фармацевтической промышленности. Диверсификация ваших инвестиций уменьшит влияние неудачных испытаний на ваши инвестиции, но при этом позволит вам извлечь выгоду из успешных испытаний.

Заключение

Объявление Amgen о прибылях и положительных результатах первой фазы испытаний ее лекарства от ожирения привело к резкому скачку курса акций компании. Несмотря на то, что немногие лекарства проходят этап I испытаний до одобрения FDA, это все же положительный знак для лечения, которое может помочь почти половине американцев.

Инвестировать в компании, основанные на клинических испытаниях, может быть сложно, но если вы выберете успешные компании, вы сможете получить большую прибыль. Возможно, лучшим выбором будет позволить Q.ai управлять вашими инвестициями за вас. Наш ИИ делает инвестирование легким и увлекательным, особенно в периоды высокой волатильности, прочесывая рынки в поисках наилучших вложений для всех видов допусков к риску. Инвесторы могут активировать Защита портфеля в любое время, чтобы защитить прибыль и сократить убытки, несмотря ни на что Инвестиционные наборы твой выбор.

Загрузите Q.ai сегодня для доступа к инвестиционным стратегиям на основе ИИ.

Источник: https://www.forbes.com/sites/qai/2022/11/17/amgens-new-obesity-drug-will-amgen-stock-skyrocket-through-fda-trials/