Novavax говорит, что вакцина, нацеленная на Covid и грипп, показывает многообещающие результаты в ранних данных

Новавакс в среду заявил, что его вакцина, нацеленная как на Covid-19, так и на грипп, вызвала иммунный ответ, аналогичный его отдельным прививкам против каждого вируса, что является ранним признаком того, что комбинированная вакцина, нацеленная на оба вируса, может оказаться эффективной, хотя необходимы дальнейшие исследования.

Главный медицинский директор Филип Дубовский во время разговора с журналистами сказал, что ранняя фаза клинических испытаний компании показала, что до 25 мкг состава Covid в сочетании с до 35 мкг состава гриппа вызывают многообещающий уровень защитных антител.

«В этом исследовании мы продемонстрировали, что нам удалось получить иммунный ответ, действительно сравнимый с тем, что делали отдельные вакцины до комбинирования», — сказал Дубовски.

Средний возраст участников первой фазы испытаний составлял 59 лет, и все они ранее получали вакцины против Covid. Novavax представляет данные на Всемирном конгрессе по вакцинам в Вашингтоне, округ Колумбия, в среду.

По словам Дубовского, Novavax планирует в этом году приступить к испытаниям второй фазы, чтобы подтвердить соответствующие уровни дозировок, и запустить третью фазу испытаний эффективности в течение сезона гриппа 2023 года.

Эксперты общественного здравоохранения ожидают Covid стать сезонным респираторным вирусом, подобным гриппу, который, вероятно, потребует ежегодной вакцинации, поскольку иммунитет от прививок со временем ослабевает. Производители вакцин стремятся разработать комбинированные вакцины, нацеленные на оба вируса, чтобы людям было легче защититься, когда Covid и грипп циркулируют одновременно.

«Комбинированные вакцины — это привлекательное вмешательство общественного здравоохранения», — сказал Дубовски. «Вы поражаете двумя опасными для жизни заболеваниями за один медицинский контакт, делая одну прививку».

Novavax, один из первых участников гонки правительства США по разработке прививок от Covid в 2020 году, в настоящее время не имеет разрешенной вакцины в США. В январе компания обратилась в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов с просьбой разрешить ее вакцину против Covid. Дубовский сообщил журналистам в среду, что FDA все еще рассматривает заявку Novavax.

Вакцина Novavax Covid использует другую технологию, чем Pfizerи современныйпрививки, которые полагаются на информационную РНК для превращения клеток человека в фабрики, производящие копии шиповидного белка вируса, вызывающие иммунный ответ, который борется с Covid. Спайк — это часть вируса, которая прикрепляется к клеткам человека и внедряется в них.

Прививки Novavax, с другой стороны, полностью синтезируют шип вируса вне человеческого тела. Генетический код шипа помещается в бакуловирус, который заражает клетки насекомых, которые затем производят копии шипа, которые очищаются и извлекаются. Спайк-копия, которая не может воспроизвести или вызвать Covid, вводится людям, чтобы вызвать иммунный ответ против вируса.

В вакцине также используется адъювант, содержащий экстракт, очищенный из коры дерева в Южной Америке, для индукции более широкого иммунного ответа. Адъювант использовался в лицензированных вакцинах против малярии и опоясывающего лишая. Отдельные прививки от Covid от Novavax состоят из 5 мкг шипованной копии и 50 мкг адъюванта.

Novavax использует ту же технологию для своей автономной кандидатной вакцины против гриппа, которая нацелена на четыре штамма вируса.

В то время как состав Covid до 25 мкг в комбинированной вакцине выше, чем в отдельной прививке, Дубовски сказал, что он находится в пределах диапазона других вакцин против Covid, лицензированных FDA, которые имеют уровни дозировки от 50 до 100 мкг.

По словам Дубовского, состав 25 мкг, испытанный в ходе испытаний комбинированной вакцины, хорошо переносился и был безопасен. По его словам, наиболее распространенными побочными эффектами были боль в месте инъекции, усталость и головная боль.

Источник: https://www.cnbc.com/2022/04/20/novavax-says-vaccine-targeting-covid-and-flu-shows-promising-results-in-early-data.html.