Акции ICPT столкнулись с новым препятствием для своего препарата NASH

Фармацевтические препараты Intercept (ИФТИ) заявила в пятницу, что ее экспериментальное лечение заболеванием печени столкнется с панелью Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в мае, что приведет к падению запасов ICPT.




X



Консультативный комитет FDA по желудочно-кишечным препаратам соберется 19 мая, чтобы обсудить преимущества и риски обетихолевой кислоты Intercept для лечения неалкогольного стеатогепатита или НАСГ. Группа сделает необязательную рекомендацию относительно будущего препарата.

Аналитик SVB Securities Томас Смит сказал, что обсуждение в группе внесет больше ясности в то, как FDA относится к обетихолевой кислоте при НАСГ.

«Мы также ожидаем, что этот консультативный комитет будет иметь важные последствия для других разработчиков лекарств от НАСГ, поскольку он представляет собой первое подробное представление о процессе FDA для более широкого рассмотрения заявок на лекарства против НАСГ», — сказал он в отчете.

On сегодняшний фондовый рынок, акции ICPT упали на 13.9% и закрылись на отметке 16.12. Тем временем акции биотехнологических компаний с гэпом упали примерно на 3.5%. Более широкое падение связано с опасениями после того, как федеральные регулирующие органы контроль над банком Силиконовой долины. В 44 году инвестиционный банк провел около 2022% первичного публичного размещения акций в сфере здравоохранения и технологий в США.

ICPT Stock: расширение использования Ocaliva

Intercept столкнулся с тяжелой битвой с обетихолевой кислотой при НАСГ. Препарат одобрен для лечения другого заболевания печени, называемого первичным билиарным холангитом. Он продается под торговой маркой Ocaliva.

Утвержденных методов лечения НАСГ не существует. Чтобы получить одобрение, лекарство должно уменьшить фиброз — форму рубцевания печени — по крайней мере на одну стадию. Фиброз измеряется на стадиях 1-4. Или препарат должен улучшать симптомы НАСГ и предотвращать ухудшение фиброза.

30 сентября Intercept сообщил, что обетихолевая кислота не оказала влияния на пациентов с самым тяжелым уровнем фиброза, 4-й стадией. Это означает, что их печень имела обширные рубцы, известные как цирроз. Как правило, такие пациенты выживают только после трансплантации печени. В тот день акции ICPT упали на 15%.

Но в январе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приняло заявку Intercept на обетихолевую кислоту у пациентов с НАСГ с менее выраженным фиброзом. Прежде чем решить, утвердить или отклонить заявку в июне, FDA проведет заседание консультативного комитета. Смит из SVB ожидает, что встреча станет испытанием для Intercept.

Перехват сталкивается Мадригал Фармасьютикалс (МДГЛ) на этом рынке. Madrigal одержала победу с хорошими результатами фазы 3 в NASH в декабре. Когда акции Madrigal утроились, акции ICPT упали на 23.5%.

Встреча обеспечит широкое понимание NASH

По словам Смита, встреча FDA даст некоторое представление о пространстве развития NASH.

«Мы полагаем, что консультативный комитет послужит форумом для предоставления столь необходимой ясности в отношении того, как FDA рассматривает риск/пользу обетихолевой кислоты при НАСГ, а также для более широкого понимания процесса нормативной проверки для этого показания с важными последствиями для других Игроки NASH вне Intercept», — сказал он.

Он сохранил свой рыночный рейтинг акций ICPT. В новостях в пятницу акции упали ниже своего 50-дневная скользящая средняя, MarketSmith.com показывает. Запас Intercept имеет сильную Относительный рейтинг прочности однако из 93. Это ставит акции в топ-7% всех акций, когда речь идет о 12-месячной доходности. ИБД цифровой.

Следите за сообщениями Эллисон Гатлин в Twitter по адресу @IBD_AGatlin.

ВАМ ТАКЖЕ МОЖЕТ ПОНРАВИТЬСЯ:

Десятилетние усилия Эли Лилли по борьбе с болезнью Альцгеймера потерпели неудачу

Dexcom получила новое разрешение FDA на ключевого конкурента Abbott Laboratories

Акции, которые стоит покупать и наблюдать: ведущие IPO, акции с большой и малой капитализацией, растущие акции

См. Акции в списке лидеров возле точки покупки

Торговля опционами: как начать использовать опционы, как управлять рисками

Источник: https://www.investors.com/news/technology/icpt-stock-tumbles-on-new-obstacle-for-its-nash-drug/?src=A00220&yptr=yahoo.