Консультанты CDC рекомендуют вакцину Novavax Covid для взрослых

Верхняя строка

Консультативный комитет Центров по контролю и профилактике заболеваний рекомендовал одобрить вакцину Novavax Covid-19 для взрослых во вторник, через неделю после получения вакцины на основе белка. экстренное разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, поскольку Соединенные Штаты борются с быстро распространяющимся новым штаммом коронавируса.

Ключевые факты

Единодушная рекомендация Консультативного комитета CDC по практике иммунизации теперь направляется директору CDC Рошель Валенски для окончательного утверждения, что, возможно, подготовит почву для того, чтобы Novavax стала четвертой вакциной, доступной для американцев, наряду с Pfizer/BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson.

Как и FDAразрешении на использование в экстренных случаях CDC не рекомендовал использовать вакцину в качестве бустерной прививки, что может ограничить ее использование в США, где, по данным CDC, почти четыре из пяти человек получили по крайней мере одну дозу. данным.

Комитет определил 90-процентную эффективность вакцины в испытания перевешивает проблемы в прошлом месяце FDA подняло вопрос о потенциальном воспалении сердца, связанном с прививкой.

Ключевой фон

Вакцина Novavax неоднократно показывала хорошие результаты в ранних испытаниях, но за два года разработки столкнулась с производственными проблемами. В суд проведенных в США и Мексике, вакцина оказалась эффективной на 90.4% в предотвращении инфекций легкой, средней или тяжелой степени, при этом среди 19 17,200 участников испытаний, получивших ее, не было зарегистрировано ни одного случая Covid-65 средней или тяжелой степени. Для взрослых 78.6 лет и старше эффективность вакцины составила 82.7%. Другое исследование, проведенное в феврале, показало, что за шестимесячный период при использовании в качестве бустера показатель составил XNUMX%, хотя тестирование проводилось до того, как омикрон стал доминирующим вариантом. Однако в прошлом месяце Novavax акции упали примерно на 20% после того, как FDA выразило обеспокоенность по поводу потенциального риска воспаления сердца, и почти через год после того, как оно не соответствовало стандартам качества FDA в своем производственном процессе. Фармацевтическая компания из Мэриленда надеется, что вакцина, в которой используется небольшой «шиповидный белок», вызывает реакцию иммунной системы — аналогичный структуры к давно используемым вакцинам от гриппа, гепатита В и опоясывающего лишая — может убеждать Американцы скептически относятся к вакцинам на основе мРНК, таким как Pfizer/BioNTech и Moderna, для вакцинации. Согласно данным, примерно 10.2% взрослого населения США не получили ни одной дозы вакцины. данным из ЦДК.

Большое количество

3.2 миллиона. Именно столько вакцин Novavax вводит администрация Байдена обеспечена прошлая неделя. В заявление, администрация заявила, что выпустит дозы, как только фармацевтическая компания завершит тестирование, которое, как ожидает федеральное правительство, произойдет в ближайшие недели.

касательный

Novavax уже разрешен к использованию в более 40 страны, включая Австралию, Канаду и Великобританию, и получил разрешение от Европейского союза и Всемирной организации здравоохранения.

Против

Около 77% непривитых взрослых заявили, что не сделают прививку от Covid-19 на основе белка, если она будет разрешена в США. Утренний Консалт опрос, опубликованный в прошлом месяце, но непривитые взрослые больше доверяют безопасности белковых вакцин (28%), чем прививкам мРНК (17%).

Что смотреть

Novavax может войти в арсенал вакцин США, поскольку страна борется с новым доминирующим штаммом коронавируса. Ранее в этом месяце подвариант омикрон BA.5 с высокой степенью трансмиссивности стал доминирующим штаммом. На подвариант приходилось почти 80% случаев заражения Covid-19 по всей стране на прошлой неделе, по сравнению с 29% на неделе, закончившейся 18 июня. CDC.

Дальнейшее чтение

FDA одобрило вакцину Novavax Covid-19 для взрослых (Forbes)

США обеспечивают безопасность 3.2 миллиона вакцин Novavax Covid — предлагая альтернативу прививкам MRNA по мере распространения нового варианта (Forbes)

Новая вакцина Novavax Covid-19: вот 3 отличия в ней (Forbes)

Акции Novavax остановлены в ожидании заседания группы FDA — вот что нужно знать о вакцине компании против Covid (Forbes)

Полное покрытие и живые обновления на Coronavirus