Флаконы и медицинский шприц, выставленные перед логотипом Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США. FDA находит вакцину COVID-19.
Павел Гончар | LightRocket | Getty Images
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов во вторник заявило, что его чрезвычайные разрешения на вакцины, тесты и методы лечения Covid не будут затронуты окончанием чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения этой весной.
Президент Джо Байден планирует отменить в мае чрезвычайное положение в области общественного здравоохранения и страны, объявленное три года назад в ответ на пандемию Covid, Белый дом заявил в понедельник. Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения предоставила регуляторам здравоохранения США расширенные полномочия для более быстрого реагирования на пандемию.
FDA чрезвычайные полномочияОднако, по данным агентства, они не связаны напрямую с декларацией общественного здравоохранения.
Бывший министр здравоохранения Алекс Азар сделал отдельные определения в феврале и марте 2020 г. в соответствии с Законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике обстоятельства пандемии оправдывают разрешение на вакцины, методы лечения и тесты для использования в экстренных случаях.
FDA использовало свои чрезвычайные полномочия, чтобы разрешить Pfizer, современный, Джонсон и Джонсон и Новавакс вакцина. Агентство также разрешило пероральные противовирусные препараты паксловид и молнупиравир, несколько препаратов для лечения антителами, а также многочисленные тесты и другие медицинские устройства в экстренном порядке.
«Существующие разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для продуктов останутся в силе, и агентство может продолжать выдавать новые EUA в будущем, когда будут соблюдены критерии для выдачи», — написало FDA в сообщении в Твиттере в понедельник.
Экстренные разрешения позволяют FDA выпускать медицинские продукты до того, как они получат полное одобрение агентства. Это позволяет агентству быстрее реагировать на кризисы в области общественного здравоохранения.
Источник: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. HTML