ЕС одобрил первое моноклональное антитело для предотвращения РСВ у всех детей на фоне резкого роста числа случаев заболевания в США

Верхняя строка

Европейская комиссия в пятницу одобрила первое моноклональное антитело для предотвращения респираторно-синцитиального вируса (RSV) среди всех младенцев и новорожденных на фоне роста числа случаев высококонтагиозного вируса, который может представлять опасность для младенцев и пожилых людей.

Ключевые факты

Европейская комиссия одобрила Beyfortus, инъекционный препарат, производимый AstraZeneca и Sanofi, для введения младенцам с рождения до первого сезона РСВ, который обычно начинается поздней осенью, для защиты от вируса, который является наиболее распространенной причиной инфекций нижних дыхательных путей. как бронхиолит и пневмония у младенцев.

Это первый регулирующий орган, который одобрил инъекцию, основываясь на результатах клинических испытаний, которые показали, что Beyfortus безопасен по сравнению с плацебо и снижает частоту инфекций нижних дыхательных путей, вызванных РСВ, на 74.5%, по данным фармацевтических компаний.

Утверждение знаменует собой «значительное достижение для научного сообщества» в удовлетворении «постоянной, глобальной неудовлетворенной потребности в профилактике РСВ», — говорится в заявлении Искры Рейка, исполнительного вице-президента по вакцинам и иммунотерапии в AstraZeneca.

Новости Peg

больницы США были перегружены случаев РСВ среди детей за последние недели, что эксперты также бьют тревогу по поводу более раннего, чем ожидалось, сезона гриппа и потенциального зимнего всплеска Covid-19. Случаи РСВ, инфекции, которая блокирует дыхательные пути, появились раньше и вызвали больше серьезный инфекций среди детей, чем обычно, что приводит к длительному ожиданию лечения. Эксперты предположили, что сезон может быть более суровым, потому что дети, которые обычно подвергались воздействию вируса в течение последних двух лет, были более защищены из-за социального дистанцирования и других мер по охране здоровья во время пандемии.

Большое количество

2.1 млн. Именно столько амбулаторных посещений каждый год вызывает RSV среди детей младше пяти лет в США. согласно в Центры по контролю и профилактике заболеваний. По данным CDC, болезнь вызывает от 58,000 80,000 до 100 300 госпитализаций среди детей пяти лет и младше и от XNUMX до XNUMX смертей ежегодно в этой возрастной группе.

Ключевой фон

RSV является распространенным респираторным заболеванием и основной причиной госпитализации среди всех младенцев, чьи дыхательные пути меньшего размера делают их более уязвимыми для тяжелых заболеваний. Никакие вакцины в США не были разрешены для RSV. Профилактическая инъекция моноклональных антител под названием Synagis была доступен младенцам из группы высокого риска с 1998 г. для защиты от госпитализации, но эксперты говорят, что лечение настолько дорогое, что его не всегда предлагают. Pfizer также законченный поздняя стадия клинических испытаний материнской вакцины против RSV, которая, как было показано, защищает младенцев от тяжелых заболеваний в течение первых шести месяцев после рождения, в то время как GlaxoSmithKline работает над вакциной для пожилых людей. Pfizer планирует подать заявку на одобрение своей материнской вакцины до конца года. домен Washington Post.

Дальнейшее чтение

«Это наш март 2020»: детские больницы переполнены РСВ (Нью Йорк Таймс)

Вакцина Pfizer против RSV, вводимая во время беременности, защищает младенцев от тяжелых заболеваний (Вашингтон Пост)

Ученые находят RSV, постоянную угрозу для детей (Нью Йорк Таймс)

Кто может получить имеющуюся в настоящее время «вакцину» против RSV? (Forbes)